Vancomycin MIP 1 000 mg plv ifo (liek.inj.skl.) 1x5 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Vancomycin MIP 1 000 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0265/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4743B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Vancomycin MIP 1 000 mg plv ifo 5x1000 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLV IFO - Prášok na infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Vankomycín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných „glykopeptidy”. Vankomycín pôsobí tak, že odstraňuje niektoré baktérie, spôsobujúce infekcie. Vankomycín prášok sa používa na prípravu infúzneho roztoku. Vankomycín sa používa vo všetkých vekových skupinách vo forme infúzie na liečbu nasledujúcich závažných infekcií:

  • -  Infekcie kože a podkožných tkanív.
  • -  Infekcie kostí a kĺbov.
  • -  Infekcia pľúc, nazývaná „pneumónia".
  • -  Infekcia vnútornej vrstvy srdca (endokarditída) a na predchádzanie endokarditídy u rizikových pacientov, keď podstupujú rozsiahlejšie chirurgické zákroky.
  • -  Infekcie krvi v súvislosti s infekciami uvedenými vyššie.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Vankomycín sa musí podávať iba pomalou intravenóznou infúziou v trvaní najmenej 1 hodiny alebo najvyššou rýchlosťou 10 mg/min (podľa toho, čo je dlhšie), ktorá je dostatočne zriedená (najmenej 100 ml na 500 mg alebo najmenej 200 ml na 1000 mg).
Pacienti, ktorých príjem tekutín musí byť obmedzený môžu taktiež dostať roztok 500 mg/50 ml alebo 1000 mg/100 ml. 
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva po starostlivom zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa (vankomycín prechádza placentou a existuje riziko toxicity pre uši a obličky plodu).
Počas liečby sa odporúča prerušiť dojčenie (liečivo vankomycín prechádza do materského mlieka, má sa používať iba v prípade, keď iné antibiotiká zlyhali a prediskutovať s lekárom prerušiť dojčenie počas jeho užívania).
Podávanie vankomycínu intramuskulárne je kontraindikované.
Počas liečby je potrebné monitorovanie sérových koncentrácií vankomycínu. 
Počas liečby je potrebné pravidelné hematologické vyšetrenie, analýza moču a testy pečeňových a obličkových funkcií.
Vankomycín sa musí používať s opatrnosťou u pacientov s alergickými reakciami na teikoplanín, pretože sa môže objaviť skrížená hypersenzitivita, vrátane fatálneho anafylaktického šoku.
Ak sa počas liečby objavia nežiadúce prejavy alebo príznaky vankomycín sa má okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu. 
Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, počas používania vankomycínu, liečba vankomycínom sa nesmie už nikdy opätovne začať.
Po rekonštitúcii je potrebné liek spotrebovať do 24 hodín pri teplote 2 – 8 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte používať vankomycín a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
4. červenkasté nevyvýšené terčovité alebo okrúhle škvrny na trupe, ča ... viac >

Účinné látky

vankomycín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24