Vancomycin Olikla 500 mg plc ifc (liek.inj.skl.) 1x10 lag

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 54,22 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,02 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 54,20 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,02 € (0,0 %) 54,20 € (0,0 %)
04/25 0,02 € (0,0 %) 54,20 € (0,0 %)
03/25 0,02 € (0,0 %) 54,20 € (0,0 %)
02/25 0,02 € 54,20 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ALG, TRN
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Vancomycin Olikla 500 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0137/24-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
6455E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Vancomycin Olikla 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok plc ifc 10x500 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLC IFC - Prášok na infúzny koncentrát
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo vankomycínium-chlorid, ktoré patrí medzi antibiotiká zo skupiny glykopeptidov. Odstraňuje niektoré baktérie spôsobujúce infekcie.

Používa sa vo všetkých vekových skupinách na liečbu:

  • komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív (cSSTI),
  • infekcie kostí a kĺbov,
  • komunitne získanej pneumónia (infekcia pľúc - CAP),
  • nozokomiálnej pneumónie (HAP), vrátane ventilátorovej pneumónie (VAP),
  • infekčnej endokarditídy (vnútorná výstelka srdca),
  • infekcie spôsobenej baktériou Clostridium difficile (CDI).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy 

INTRAVENÓZNE PODANIE

Úvodná dávka má byť stanovená na základe celkovej telesnej hmotnosti.
Pre nasledujúce dávky a intervaly podávania je nutné vziať do úvahy funkciu obličiek.

Dospelí a deti od 12 rokov
Odporúčaná dávka: 15 - 20 mg/kg každých 8 - 12 hodín 
Závažne chorým sa môže podať 25 - 30 mg/kg na rýchle dosiahnutie cieľovej minimálnej sérovej koncentrácie vankomycínu.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.

Deti vo veku 28 dní až 11 rokov
Odporúčaná dávka: 10 - 15 mg/kg každých 6 hodín

Predčasne narodení a v termíne narodení novorodenci (vo veku od 0 do 27 dní)
Dávka sa vypočíta podľa post-menštruačného veku (PMA = čas, ktorý uplynul od 1. dňa poslednej menštruácie do dňa pôrodu (tzv. gestačný vek) + doba, ktorá uplynula od pôrodu (tzv. popôrodný vek) - viď SPC (časť 4.2).

Starší ľudia
V dôsledku zníženej funkcie obličiek zapríčinenej vekom môžu vyžadovať nižšie udržiavacie dávky.

Tehotné ženy
Môžu byť potrebné signifikantne vyššie dávky na dosiahnutie terapeutických koncentrácií v sére. 

Obézni pacienti
Úvodná dávka musí byť individuálne upravená podľa celkovej telesnej hmotnosti ako u neobéznych pacientov.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávka sa upraví podľa pokynov v SPC (časť 4.2)

Trvanie liečby podľa typu a závažnosti infekcie a individuálnej klinickej odpovede, je uvedené v SPC časť 4.2.

PERORÁLNE PODÁVANIE

Liečba infekcií vyvolaných Clostridium difficile (CDI)

Dospelí a deti od 12 rokov
Odporúčaná dávka: 125 mg každých 6 hodín počas 10 dní.
Dávka môže byť zvýšená až na 500 mg každých 6 hodín po dobu 10 dní v prípade závažného alebo komplikovaného ochorenia.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.

Pacienti s mnohonásobným opakovaním infekcií
Môže sa zvážiť liečba prebiehajúcej epizódy CDI: 125 mg 4x denne počas 10 dní.
Následne sa môže dávka postupne upraviť znižovaním až na 125 mg za deň alebo pulzným režimom, t.j. 125 - 500 mg/deň každé 2 - 3 dni počas najmenej 3 týždňov.

Novorodenci, dojčatá a deti do 11 rokov
Odporúčaná dávka: 10 mg/kg každých 6 hodín počas 10 dní.
Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 2 g.
Môže byť nutné prispôsobiť dĺžku liečby klinickému priebehu u jednotlivých pacientov.

O liečbe a jej dĺžke rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Intravenózne podávanie:
Prášok na injekčný roztok podáva zdravotnícky pracovník intravenóznou infúziou najmenej 60 minút alebo rýchlosťou najviac 10 mg/min.
Kontinuálna infúzia sa môže zvážiť napr. u pacientov s nestabilným klírensom vankomycínu.

Perorálne podávanie:
Obsah injekčnej liekovky sa rozpustí vo vode (30 ml na 500 mg).
Pacient roztok vypije alebo sa mu podá sondou.

Nepodávať intramuskulárne.

Pokyny na prípravu infúzneho roztoku sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa má podávať počas tehotenstva len ak je to nevyhnutné a po dôslednom zvážení prínosu a rizika liečby.
Liek sa má podávať opatrne počas dojčenia.
U dojčiat je potrebné sledovať možnú hnačku.
Liek sa musí podávať mimoriadne opatrne u predčasne narodených novorodencov a malých detí.
Liek môže vyvolať ototoxicitu a nefrotoxicitu.
Dlhodobá liečba môže mať za následok premnoženie necitlivých patogénov.
Vyhnúť sa liekom znižujúcim črevnú motilitu.
Podávanie inhibítorov protónovej pumpy musí byť prehodnotené.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých uvedených v SPC (časť 6.6).
Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vankomycín môže spôsobiť alergické reakcie, hoci závažné alergické reakcie (anafylaktický šok) sú zriedkavé. Okamžite informujte svojho lekára, pokiaľ sa u vás objaví náhly sipot, problémy s dých ... viac >

Účinné látky

vankomycín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24