Liek je očkovacia látka. Očkovacie látky sa používajú na ochranu pred infekčnými ochoreniami. Účinkujú tak, že ich pôsobením si telo vytvára vlastnú ochranu proti zacielenému ochoreniu.
Liek pomáha chrániť deti vo veku od 12 mesiacov do 17 rokov pred ochorením spôsobeným vírusom hepatitídy A.
Infekcia hepatitídy A je spôsobená vírusom, ktorý napáda pečeň. Môže sa získať z jedla alebo nápoja, ktorý obsahuje tento vírus. Príznaky zahŕňajú žltačku (zožltnutie pokožky a očí) a celkový pocit choroby.
Keď je podaná injekcia očkovacej látky Vaqta 25 U, prirodzená obranyschopnosť organizmu začne vytvárať obranu (protilátky) proti vírusu hepatitídy A. Po podaní injekcie však zvyčajne trvá 2 až 4 týždne, kým sa nedobudne ochrana.
Liek chráni pred hepatitídou A, ale nemôže vyvolať infekciu hepatitídy A.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Osoby vo veku od 12 mesiacov do 17 rokov:
Primárna dávka: 1 dávka (0,5 ml)
Podporná dávka: 1 dávka 0,5 ml (25 U) o 6 až 18 mesiacov po 1. dávke.
Protilátky proti hepatitíde A pretrvávajú najmenej 10 rokov po 2. dávke (t.j. revakcinácii). Dĺžka pretrvávania protilátok sa na základe matematického modelovania predpokladá najmenej 25 rokov (pozri SPC, časť 5.1).
Spôsob použitia
Pred natiahnutím do injekčnej striekačky a použitím dobre pretrepať. Očkovacia látka sa aplikuje intramuskulárne do deltového svalu. U detí sa môže použiť anterolaterálna oblasť stehna, ak nie je deltový sval dostatočne vyvinutý. U osôb s krvácavými stavmi, ktoré majú riziko krvácania po intramuskulárnej injekcii (napr. hemofilici) sa môže vakcína podať subkutánne.
Upozornenie
Očkovacia látka sa neoporúča používať v tehotenstve, pokiaľ nie je vysoke riziko infekcie hepatitídy A a možný prínos očkovania je vyšší ako riziko pre plod.
Očkovacia látka sa u dojčiacich ženách používa s opatrnosťou.
Bezpečnosť a účinnosť u dojčiat vo veku menej ako 12 mesiacov neboli stanovené.
Očkovanie sa má odložiť u osôb s prebiehajúcou závažnou febrilnou infekciou.
Liek nebude chrániť pred zápalom pečene spôsobeným inými pôvodcami infekcie, než je vírus hepatitídy A.
Ak je už pacient infikovaný vírusom hepatitídy A pri podaní očkovacej látky, očkovanie nemusí chrániť pred ochorením.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C), neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky a očkovacie látky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako pri všetkých očkovacích látkach, môžu sa objaviť alergické reakcie, v zriedkavých prípadoch vedúce k šoku. Tieto reakcie môžu zahŕňať:
- žihľavku,
- ťažkos ...
viac >
inaktivovaný vírus hepatitídy A
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
