Vardessin 20 IU/ml sol inj (amp.skl.) 10x1 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Vardessin 20 IU/ml
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0092/20-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4273D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Vardessin sol inj 10x1 ml (amp.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo argipresín, ktoré je podobné prirodzene sa vyskytujúcemu hormónu v tele. Argipresín zvyšuje spätné vstrebávanie vody z moču a pomáha tak zabrániť jej nadmerným stratám močením. Okrem toho zužuje niektoré krvné cievy v tele (najmä kapiláry, malé arterioly a žily).

Používa sa na liečbu:

  • diabetes insipidus (zriedkavá forma cukrovky, ktorá spôsobuje produkciu veľkého množstva moču),
  • krvácania zo zväčšených žíl v pažeráku,
  • dospelých so septickým šokom, ktorí majú nízky krvný tlak aj napriek podávaniu tekutín a katecholamínov.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 30. 6. 2025.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Diabetes insipidus
Podáva sa dávka 0,25 ml až 1 ml (5-20 IU) subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou každé 4 hodiny.

Pažerákové varixy
Pri začiatočnej kontrole krvácania z pažerákových varixov sa má liek podávať intravenózne. Dávka 20 jednotiek riedených v 100 ml glukózy 5% w/v môže byť podávaná po dobu 15 minút.

Septický šok
Liečba liekom má byť začatá počas prvých 6 hodín po prepuknutí septického šoku, pričom sa pridáva k bežnej vasopresorovej terapii katecholamínmi.
Začína sa dávkou 0,01 IU/min kontinuálnou intravenóznou infúziou. Ak sa nedosiahne cieľová odpoveď krvného tlaku, titruje sa po 0,005 IU/min v intervaloch 10 až 15 minút až do 0,03 IU/min. 
Liek má byť používaný po obmedzenú dobu nevyhnutnú na udržanie cieľového tlaku krvi (zvyčajne 24-96 hodín).
Liečba sa nemá prerušovať náhle, dávka sa znižuje každú hodinu o 0,005 IU/min, ako je to tolerované pre udržanie cieľového krvného tlaku.

Starší pacienti
Všeobecne má byť dávka volená s opatrnosťou, zvyčajne má začínať na spodnej hranici dávkovacieho rozmedzia.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa používa ako subkutánna, intravenózna alebo intramuskulárna injekcia. 
Pred podaním je injekčný roztok potrebné zriediť podľa pokynov uvedených v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa), časť Informácia určená pre zdravotníckych pracovníkov.

Upozornenie

Je veľmi pravdepodobné, že liek bude podaný pri hospitalizácii v nemocnici.
Ak je to možné, je potrebné vyhnúť sa použitiu počas tehotenstva a zvážiť potenciálny prínos pre pacienta oproti možnému riziku pre plod.
Má sa zvážiť, aby dojčiaca žena odsala a zlikvidovala materské mlieko odsaté po dobu 1,5 hodiny po podaní vazopresínu.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Liek sa nesmie podávať pacientom s chronickou nefritídou (kým sa neupraví hladina zvyškového dusíka v krvi).
Pri septickom šoku má byť liečba začatá len vtedy, ak cieľový arteriálny krvný tlak nie je možné udržať pri adekvátnej objemovej substitúcii a podávaním katecholamínov.
Nepiť alkohol pred použitím lieku, môže blokovať jeho účinnosť.
Liek môže spôsobiť závrat, čo sa má zohľadniť pri riadení vozidiel a obsluhe strojov.
Uchovávať v chladničke (2-8°C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Všetky lieky môžu vyvolať alergickú reakciu. Pokiaľ sa objaví náhly sipot, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážka alebo svrbenie (postihujúce celé vaše telo), okamžit ... viac >

Účinné látky

argipresín

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24