Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dojčatá vo veku od 9 do 12 mesiacov
2 dávky s minimálne 3-mesačným odstupom.
Deti od 12 mesiacov do 12 rokov
2 dávky s minimálne 1-mesačným odstupom.
Deti od 12 mesiacov do 12 rokov s asymptomatickým HIV
(percento vekovo špecifických CD4+ T-lymfocytov ≥ 25%)
2 dávky s 12-týždňovým odstupom.
Dospievajúci od 13 rokov, dospelí a starší
2 dávky v intervale 4–8 týždňov.
Ak interval medzi dávkami prekročí 8 týždňov, 2. dávka sa má podať čo najskôr.
Séronegatívne osoby pred plánovanou alebo možnou budúcou imunosupresiou
(napr. osoby čakajúce na transplantáciu orgánu a osoby s remisiou malígneho ochorenia)
Pri načasovaní očkovania sa má brať do úvahy interval po 2. dávke pred predpokladaným nástupom maximálneho ochranného účinku.
Počet a čas podania dávok určí lekár na základe oficiálnych odporúčaní.
Spôsob použitia
Očkovaciu látku podáva lekár alebo zdravotnícky pracovník po rekonštitúcii injekčne do svalu (intramuskulárne) alebo pod kožu (subkutánne), buď do oblasti vonkajšieho stehna (u malých detí) alebo nadlaktia (u starších osôb).
Injekcia pod kožu sa podáva u pacientov s trombocytopéniou alebo s iným koagulačným ochorením.
Pokyny na prípravu očkovacej látky a zaobchádzanie sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Očkovanie plne nechráni všetky osoby proti prirodzenej nákaze ovčími kiahňami.
Očkovanie sa nemá podávať počas tehotenstva.
Očkovanie sa u dojčiacich žien vo všeobecnosti neodporúča.
Očkovanie sa má zvážiť individuálne u exponovaných dojčiacich žien bez ovčích kiahní v anamnéze alebo séronegatívnych na ovčie kiahne.
Ženy majú používať účinnú metódu antikoncepcie počas 1 mesiaca po očkovaní.
Očkovacia látka sa nesmie podávať u detí mladších ako 9 mesiacov.
Očkovacia látka nemá dostupné informácie o ochrannom účinku/imunitných odpovediach u séronegatívnych osôb vo veku nad 65 rokov.
Očkovanie sa nesmie podať pri akomkoľvek ochorení s horúčku nad 38,5 °C (len tepolota nie je prekážkou).
Ak sa súbežne podávajú iné injekčne podávané vakcíny alebo lieky, musia sa podať samostatne a na odlišné miesta tela (zoznam vhodných vakcín - SPC, časť 4.5).
Ak sa očkovanie nepodáva naraz s MMR vakcínou, musí sa medzi podaniami dodržať 1-mesačný interval.
Očkovaní sa majú vyhnúť blízkemu kontaktu s vysokorizikovými osobami počas 6 týždňov po očkovaní (SPC, časť 4.4).
Očkovaní sa majú vyhnúť použitiu salicylátov počas 6 týždňov po očkovaní.
Očkovanie sa musí odložiť aspoň o 5 mesiacov po transfúzii krvi alebo plazmy, po podaní normálneho ľudského imunoglobulínu alebo imunoglobulínu varicella zoster (VZIG).
Očkovaným sa nesmie počas 1 mesiaca podať krvný preparát obsahujúci protilátky proti vírusu varicella zoster (vrátane VZIG) alebo iných imunuglobulínových prípravkov, ak to nie je nevyhnutné.
Očkovacia látka sa nesmie miešať s inými liekmi a vakcínami v tej istej injekčnej striekačke.
Uchovávať a prepravovať (2-8 °C), chrániť pred svetlom.
Neuchovávať v mrazničke pred ani po rekonštitúcii.
Prášok obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky očkovacie látky a lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi zriedkavo (hlásené u menej ako 1 z 10 000 osôb) sa môže vyskytnúť závažná alergická reakcia s príznakmi, ktoré môžu zahŕňať opuch tváre, nízky tlak krvi a sťažen ...
viac >
vírus ovčích kiahní (živý, atenuovaný)
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
