Očkovacia látka sa používa na ochranu pred ochorením COVID-19 spôsobeným vírusom SARS-CoV-2. Účinok očkovacej látky spôsobuje, že imunitný systém (prirodzená ochrana tela) vytvára protilátky a špecializované biele krvinky, ktoré pôsobia proti vírusu, čím poskytuje ochranu proti COVID-19.
Podáva sa dospelým vo veku 18 rokov a starším.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Osoby vo veku 18 rokov a staršie:
Podáva sa ako cyklus 2 dávok (každá má 0,5 ml).
2. dávka sa má podať po 4 - 12 týždňoch (28 - 84 dňoch) od 1. davky. Osoby, ktoré dostali 1. dávku tejto očkovacej látky, majú dostať aj 2. dávku na dokončenie vakcinačného cyklu.
Spôsob použitia
Injekčná suspenzia sa má podávať iba intramuskulárne. Uprednostňované miesto podania je deltový sval ramena. Nepodávať intravaskulárne, subkutánne ani intradermálne. Očkovacia suspenzia sa nemá riediť. Po očkovaní sa odporúča dôkladné sledovanie po dobu aspoň 15 minút.
Pokyny týkajúce sa podávania očkovacej látky a zaobchádzania s ňou sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Očkovanie nemusí chrániť každého. Jedinci nemusia byť úplne chránení kým neuplynie 15 dní po podaní druhej dávky.
Podanie počas tehotenstva sa má zvažovať len v prípade, ak možné prínosy prevažujú nad akýmikoľvek možnými rizikami pre matku a plod.
Nie je známe, či sa očkovacia látka vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Nie sú dostupné žiadne údaje o zameniteľnosti tejto očkovacej látky s inými očkovacími látkami proti COVID-19 na účely dokončenia vakcinačného cyklu.
Očkovacia látka je kontraindikovaná u ľudí, u ktorých sa po jej podaní vyskytol syndróm trombózy s trombocytopéniou, alebo u ktorých sa v minulosti vyskytli epizódy kapilárneho presakovania.
Očkovanie sa má odložiť u osôb so závažným akútnym ochorením s horúčkou alebo akútnou infekciou.
Osobám, u ktorých po prvej dávke očkovacej látky vznikla anafylaxia, sa nemá podať druhá dávka očkovacej látky.
Účinnosť očkovacej látky môže byť u osôb so zníženou imunitou nižšia.
Ak sa po očkovaní objaví dýchavičnosť, bolesť na hrudi, opuch nohy, pretrvávajúca bolesť brucha, pretrvávajúca bolesť hlavy, rozmazané videnie, kožné podliatiny (petéchie) mimo miesta vpichu, slabosť a ochrnutie končatín, ktoré môže postupovať do hrudníka a tváre, je potrebné okamžite vyhľadať lekára.
Niektoré z možných vedľajších účinkov (závrat, ospalosť, nevoľnosť) môžu dočasne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Pred podaním je potrebné očkovaciu látku vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu sfarbenia.
Očkovacia látka sa nemá miešať v rovnakej injekčnej striekačke so žiadnymi inými očkovacími látkami ani liekmi.
Očkovacia látka sa má uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V klinických štúdiách bola väčšina vedľajších účinkov miernej až stredne závažnej povahy a ustúpila v priebehu pár dní. Po druhej dávke sa hlásilo menej vedľajších účinkov.
Po očkova ...
viac >
rekombinantný šimpanzí adenovírusový vektor kódujúci spike glykoproteín pre SARS-CoV-2
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 9
