VELBIENNE 2 mg/1 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 3x28 ks (84 ks)

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 22,58 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 22,58 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 22,58 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 22,58 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 22,58 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 22,58 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. GYN, END
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

VELBIENNE 2 mg/1 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0369/14-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
2051B
Názov produktu podľa ŠÚKL
VELBIENNE 2 mg/1 mg filmom obalené tablety tbl flm 3x28 (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek na náhradnú hormonálnu liečbu (HSL) obsahuje 2 typy ženských hormónov, estrogén a gestagén.

Používa sa na liečbu príznakov nedostatku estrogénu u postmenopauzálnych žien minimálne 1 rok po poslednej menštruácii.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na začatie a pokračovanie liečby sa má užívať najnižšia účinná dávka počas čo najkratšieho obdobia.

Ženy po menopauze
Užíva sa 1 tableta 1x denne.

Každé blistrové balenie obsahuje tablety na 28 dňovú liečbu. Liečba je nepretržitá, ďalšie balenie sa začína užívať ihneď, bez prerušenia.

Začiatok liečby

Ženy, ktoré nepodstupujú hormonálnu substitučnú terapiu (HST), alebo ženy, ktoré prechádzajú z iného nepretržite podávaného kombinovaného HST lieku, môžu začať s liečbou kedykoľvek.

Ženy prechádzajúce z nepretržitého sekvenčného režimu HST majú začať liečbu v deň nasledujúci po dokončení predchádzajúceho režimu.

Ženy prechádzajúce z cyklického režimu HST majú začať liečbu v deň po období liečby bez užívania tabliet.

Vynechanie dávky:
Ak sa zabudne užiť tableta, má sa užiť čo najskôr.
Ak uplynulo viac ako 24 hodín, užije sa tableta v plánovanom čase a zabudnutá tableta sa má odstrániť z balenia. 

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Liečba sa má aspoň 1x ročne prehodnotiť a má pokračovať, kým prínosy prevažujú nad rizikami.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú celé, každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla a zapíjajú sa tekutinou (nezapíjať grapefruitovým džúsom alebo ľubovníkovým čajom).

Upozornenie

Liek sa nesmie používať počas tehotenstva.
Ak sa počas liečby potvrdí tehotenstvo, liečba sa musí ihneď ukončiť.
Dojčiace ženy nesmú užívať tento liek.
Liek nie je kontraceptívum.
Pacientky, ktoré ešte nemajú 50 rokov alebo od ich poslednej menštruácie neuplynulo 12 mesiacov, môžu potrebovať používať dodatočnú antikoncepciu na zabránenie tehotenstva.
Liek nie je indikovaný na použitie u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný u žien so závažnými ochoreniami pečene.
Počas liečby je potrebné si pravidelne vyšetrovať prsníky.
Liečbu môže byť potrebné prerušiť asi 4 až 6 týždňov pred operáciou, aby sa znížilo riziko krvnej zrazeniny. 
Počas prvých 3 - 6 mesiacov liečby sa môže objaviť nepravidelné krvácanie alebo kvapky krvi (špinenie).
Ak nepravidelné krvácanie pokračuje aj po prvých 6 mesiacoch, začne po viac ako 6 mesiacoch od začiatku liečby alebo  pokračuje aj po liečbe, je potrebné vyhľadať lekára.
Liek môže zvyšovať riziko hlbokej žilovej trombózy alebo pľúcnej embólie. 
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť rádiologickú detekciu karcinómu prsníka a výsledky niektorých laboratórnych testov (viď SPC, časť 4.5).
Grapefruitová šťava a prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môže ovplyvniť účinok lieku.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V porovnaní so ženami neužívajúcimi HSL, sa u žien užívajúcich HSL častejšie hlásili nasledovné ochorenia:
- rakovina prsníka
- nadmerný rast alebo zhubné bujnenie výstelky maternice (hyperpl ... viac >

Účinné látky

dienogest, estradiolvalerát

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36