Vemlidy 25 mg filmom obalené tablety tbl flm (fľ.HDPE) 1x30 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Vemlidy 25 mg filmom obalené tablety
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/16/1154/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
3227C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Vemlidy 25 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x25 mg (fľ.HDPE)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo tenofovir-alafenamid. Je to antivírusový liek, známy ako nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI).Vemlidy Liek sa používa na liečbu chronickej (dlhodobej) hepatitídy B u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších s telesnou hmotnosťou najmenej 25 kg. Hepatitída B je infekcia postihujúca pečeň, zapríčinená vírusom hepatitídy B. U pacientov s hepatitídou B tento liek kontroluje infekciu tak, že zastavuje množenie vírusu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka u dospelých a detských pacientov vo veku najmenej 6 rokov a starších s telesnou hmotnosťou najmenej 25 kg je 1 tableta 1x denne.

Ak pacient vracia do 1 hodiny od užitia lieku, má užiť ďalšiu tabletu. Ak pacient vracia po viac ako 1 hodine od užitia lieku, nemusí užiť ďalšiu tabletu.

Vynechaná dávka:
Ak sa dávka vynechá a uplynulo menej ako 18 hodín od zvyčajného času užívania, má pacient užiť tabletu čo najskôr a potom ďalej pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme. Ak uplynulo viac ako 18 hodín od zvyčajného času užívania, pacient nemá užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme. 

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.  Liečba zvyčajne trvá najmenej 6 až 12 mesiacov. Po ukončení liečby sa odporúča pravidelné opätovné posúdenie na odhalenie virologickej recidívy. Predlžená liečba trvajúca viac ako 2 roky si vyžaduje pravidelne prehodnotiť, či je pokračovanie v zvolenej liečbe pre pacienta ešte vhodné.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
V dňoch hemodialýzy sa má tableta podať po dokončení hemodialyzačnej liečby.

Spôsob použitia

Tableta sa prehltne celá, spolu s jedlom a zapije sa vodou (nie čajom z ľubovníka). 

Upozornenie

Terapiu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej hepatitídy B.
O užívaní lieku počas tehotenstva sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Nepodávať liek deťom mladším ako 6 rokov alebo s telesnou váhou nižšou ako 25 kg (netestoval sa u detí mladších ako 6 rokov alebo s nižšou hmotnosťou ako 25 kg).
Ak sa vyskytne akákoľvek bolesť kostí alebo zlomeniny, je potrebné to povedať lekárovi.
Pri liečbe sa môžu často vyskytnúť závraty, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
V dňoch hemodialýzy sa má tento liek podať po dokončení hemodialyzačnej liečby.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
- Bolesť hlavy
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
- Hnačka
- Nevoľnosť (vracanie)
- Pocit nevoľnosti (nauzea)
- Závraty
... viac >

Účinné látky

tenofovir alafenamid (tenofovir-alafenamidfumarát)

Indikačná skupina

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48