Venofer sol inj 100 mg/5 ml (liek.skl.inj.) 5x5 ml

Popis a určenie

Venofer je tmavohnedý, nepriehľadný vodný roztok indikovaný na liečbu nedostatku železa v nasledujúcich stavoch:
- kde existuje klinická potreba rýchleho podania železa,
- u pacientov, ktorí nevedia tolerovať perorálnu liečbu železom alebo na ňu nereagujú,
- u pacientov so zápalovým ochorením čriev, kde sú perorálne prípravky neúčinné.
Venofer sa má podávať len v prípadoch, keď je indikácia potvrdená príslušnými vyšetreniami (napr. Hb, sérový feritín, sérové železo).

Použitie

 Venofer sa má podávať výlučne intravenózne kvapkovou infúziou, pomalou injekciou alebo priamo do venózneho ramena dialyzéra.
Pred podaním prvej liečebnej dávky sa má podať testovacia dávka. Ak sa počas podania objavia akékoľvek alergické reakcie alebo intolerancia, liečba musí byť ihneď zastavená. Dávkovanie musí byť prispôsobené individuálne na základe celkového deficitu železa a vypočíta sa podľa nasledujúcej rovnice. Obvykle u podávaní infúzie je u dospelých a u detí dávka 5-10 ml Venoferu (100 - 200 mg železa) 1-3 razy za týždeň v závislosti na hladine hemoglobínu. Odporúča sa neprekračovať 0,15 ml Venoferu (3 mg železa) na kg telesnej hmotnosti jeden až 3x za týždeň v závislosti od hladiny hemoglobínu. Maximálna tolerovaná jednotlivá dávka u dospelých a detí formou injekcie je 10 ml Venoferu (200 mg železa) podaných injekčne počas aspoň 10 minút. Formou infúzie: Ak si to klinická situácia vyžadovala, boli podané dávky do 500 mg. Maximálna tolerovaná jednotlivá dávka je 7 mg železa / kg telesnej hmotnosti podaná jedenkrát za týždeň, ale nesmie prevyšovať 500 mg železa.

• Venofer sa má prednostne podať kvapkovou infúziou (za účelom zníženia rizika hypotenzných epizód a paravenóznej injekcie) v zriedení 1 ml Venoferu (20 mg železa) v maximálne 20 ml 0,9 % m/V chloridu sodného [5 ml (100 mg železa) v maximálne 100 ml 0,9 % m/V NaCl atď. až do 25 ml (500 mg železa) v maximálne 500 ml 0,9 % m/V NaCl]. Zriedenie sa musí vykonať ihneď pred infúziou a roztok sa má podať nasledovným spôsobom: 100 mg železa počas aspoň 15 minút; 200 mg železa počas aspoň 30 minút; 300 mg železa počas aspoň 1½ hodiny; 400 mg železa počas aspoň 2½ hodiny a 500 mg počas aspoň 3½ hodiny. Pre podanie maximálne tolerovanej jednotlivej dávky 7 mg železa / kg telesnej hmotnosti sa musí dodržať čas infúzie aspoň 3½ hodiny, nezávisle od celkovej dávky.

• Venofer môže byť tiež podaný v nezriedenej forme pomalou intravenóznou injekciou (zvyčajnou) odporúčanou rýchlosťou 1 ml Venoferu (20 mg železa) za minútu [5 ml Venoferu (100 mg železa) za najmenej 5 minút]. V jednej injekcii možno podať maximálne 10 ml Venoferu (200 mg železa). Pred podaním terapeutickej dávky pacientovi, ktorý ešte Venofer nedostal, sa má 1 ml Venoferu (20 mg železa) u dospelých a u detí s telesnou hmotnosťou vyššou ako 14 kg, a polovica dennej dávky (1,5 mg železa/kg) u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg podať ako testovacia dávka injekčne počas 1 až 2 minút. Ak sa neobjavia žiadne nežiaduce účinky počas 15 minút, zvyšná časť injekcie sa môže podať odporúčanou rýchlosťou. Po podaní injekcie sa má rameno pacienta rozpažiť.

• Injekcia do dialyzéra: Venofer môže byť podaný priamo do venózneho ramena dialyzéra za rovnakých podmienok ako v prípade intravenóznej injekcie.

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky Venoferu v klinických štúdiách boli prechodné zmeny chute, nízky krvný tlak alebo vysoký krvný tlak, bolesť v mieste podania injekcie a pocit nevoľnosti (nau ... viac >

Účinné látky

sacharózový komplex hydroxidu železitého

Indikačná skupina

12 - Antianemiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36