Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pre rôzne dávkovacie režimy sa používa everolimus ako 5 mg a 10 mg tablety.
Pre dávky 2,5 mg alebo 7,5 mg je potrebné použiť iný liek obsahujúci everolimus.
Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.
Liečba má pokračovať tak dlho, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytnú neprijateľné toxické účinky.
Úpravy dávkovania
V prípade závažných a/alebo netolerovateľných suspektných nežiaducich reakcií je dávku možné znížiť alebo liek možno dočasne vysadiť. V prípade nežiaducich reakcií stupňa 1 nie je úprava dávky zvyčajne potrebná.
Ak je potrebné dávku znížiť, odporúčaná dávka je 5 mg denne (nesmie byť nižšia).
Odporúčania pre úpravu dávky sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.
Pacienti s poškodením funkcie pečene:
Mierna porucha funkcie pečene (trieda A podľa Childa-Pugha): odporúčaná dávka je 7,5 mg denne.
Stredne závažná porucha funkcie pečene (trieda B podľa Childa-Pugha): odporúčaná dávka je 5 mg denne.
Závažná porucha funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha): nesmie sa prekročiť dávka 2,5 mg denne. Liek sa odporúča len vtedy, ak želaný prínos preváži riziko.
Je potrebné použiť liek obsahujúci everolimus s takou silou, aby sa zabezpečila požadovaná dávka.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, vždy vcelku (nemajú sa hrýzť ani drviť) a zapíjajú sa pohárom vody.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom. Počas liečby nekonzumovať grepy ani grepovú šťavu.
Upozornenie
Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorovej liečby.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Ženy užívajúce liek nemajú dojčiť počas liečby a počas 2 týždňov od poslednej dávky.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať vysoko účinnú metódu antikoncepcie (príklady uvedené v SPC, časť 4.6) počas užívania lieku a až do 8 týždňov po ukončení liečby.
Liek môže zhoršiť mužskú a ženskú plodnosť.
U detí a dospievajúcich do 18 rokov bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Počas liečby týmto liekom je potrebné sa vyhnúť použitiu živých očkovacích látok.
Pre možné zhoršenie hojenia rán je potrebná opatrnosť pri použití lieku v perioperačnom období.
U pacientov užívajúcich liek bolo hlásené potencovanie toxicity radiačnej terapie, preto je potrebná opatrnosť.
U pacientov, ktorí boli predtým liečení rádioterapiou, je potrebné zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby v prípade návratu reakcie z ožarovania (radiation recall syndrome, RRS).
Ak sa nemožno vyhnúť súbežnému podávaniu stredne silného inhibítora alebo induktora CYP3A4 a/alebo PgP, klinický stav pacienta sa má pozorne sledovať.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak sa však počas liečby vyskytne únava, je potrebná zvýšená opatrnosť pri týchto činnostiach.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytnú ktorékoľvek z nasledujúcich prejavov alergickej reakcie, PRESTAŇTE užívať Verimmus a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
- opuch tv ...
viac >
everolimus
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
