VEROSPIRON tbl 25 mg (blis.PVC/Al) 1x100 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 7,12 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 3,09 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 4,03 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 3,09 € (0,0 %) 4,03 € (0,0 %)
04/25 3,09 € (0,0 %) 4,03 € (0,0 %)
03/25 3,09 € (0,0 %) 4,03 € (0,0 %)
02/25 3,09 € 4,03 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

VEROSPIRON
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
50/0512/92-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
30434
Názov produktu podľa ŠÚKL
VEROSPIRON tbl 100x25 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo spironolaktón, ktorý sa používa:

  • na liečbu rozvoja opuchu alebo ascitu (tekutina v brušnej dutine) z dôvodu ochorenia pečene alebo obličiek,
  • ako doplňujúca liečba vysokého krvného tlaku a srdcového zlyhania,
  • na diagnózu a liečbu primárneho hyperaldosteronizmu (stavu, pri ktorom je v tele priveľa hormónu, zvaného aldosterón),
  • na liečbu ascitu, rozvíjajúceho sa z dôvodu zhubného nádoru,
  • na liečbu nízkej hladiny draslíka v krvi, keď nie sú vhodné iné metódy.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva po jedle (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Primárny hyperaldosteronizmus

Pri príprave na operáciu sa podáva 100–400 mg denne. U pacientov, ktorých nie je možné operovať, sa má podávať dlhodobo v najnižších účinných udržiavacích dávkach. Počiatočná dávka sa môže znižovať každých 14 dní do dosiahnutia najnižšej účinnej dávky. V prípade dlhodobej liečby sa odporúča podávať v kombinácii s inými diuretikami pre zníženie nežiaducich účinkov.
Test na stanovenie diagnózy - SPC časť 4.2.

Edémy v prípade kongestívneho srdcového zlyhania alebo nefrotického syndrómu
Odporúčaná počiatočná dávka:100 mg/deň jednorazovo alebo v rozdelených dávkach. Počiatočná dávka sa môže pohybovať v rozmedzí 25-200 mg/deň.

Doplnková liečba srdcového zlyhania (trieda NYHA II–IV a EF ≤35 %)
Má sa začať dávkou 25 mg 1x denne, ak je hladina sérového draslíka ≤5,0 mmol/l a sérového kreatinínu ≤2,5 mg/dl.
U pacientov, ktorí tolerujú dávku 25 mg 1x denne sa môže dávka podľa klinickej indikácie zvýšiť na 50 mg 1x denne. Pacientom, ktorí túto dávku netolerujú, sa môže dávka znížiť na 25 mg každý druhý deň.

Doplnková liečba arteriálnej hypertenzie, keď predchádzajúca liečba inými antihypertenzívami bola nedostatočná
Počiatočná dávka: 25 mg 1x denne v kombinácii s inými antihypertenzívami. Pokiaľ krvný tlak nedosiahne cieľovú hodnotu po 2 týždňoch, dávka sa môže zdvojnásobiť. U hypertenzných pacientov užívajúcich ACE inhibítory alebo blokátory receptorov angiotenzínu sa majú hladiny draslíka a kreatinínu v krvi vyhodnocovať pred pridaním spironolaktónu (viac v SPC, časť 4.2).

Ascites a edémy z dôvodu cirhózy pečene
Dávka sa určí podľa pomeru Na+/K+ v moči.
Ak je tento pomer >1, odporúčaná dávka je 100 mg/deň. Ak je pomer <1, dávka je 200-400 mg/deň.
Udržiavacia dávka sa má stanoviť individuálne.

Ascites z dôvodu malígneho tumoru
Počiatočná dávka je zvyčajne 100-200 mg/deň. V závažných prípadoch sa dávka môže postupne zvyšovať až na 400 mg/deň. Keď je edém pod kontrolou, má sa individuálne stanoviť udržiavacia dávka.

Hypokaliémia
25-100 mg denne v prípade, že náhrady draslíka alebo iné draslík šetriace metódy nie sú dostatočné.

Pediatrická populácia
Počiatočná dávka je 1-3 mg/kg telesnej hmotnosti denne, jednorazovo alebo rozdelené do 2 dávok. Dávka sa má v prípade udržiavacej liečby alebo pri kombinácii s inými diuretikami znížiť na 1-2 mg/kg. 

Starší pacienti
Odporúča sa liečbu začať najnižšou dávkou a podľa potreby ju postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne maximálny prínos. 

Pacienti s poškodením funkcie obličiek
Klírens kreatinínu <30 ml/min sa má dávka alebo frekvencia podávania znížiť podľa potreby.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, po jedle a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Užitie dennej dávky alebo prvej dennej dávky sa odporúča ráno. Deťom sa pre ľahšie užitie tablety môžu rozdrviť, a potom rozpustiť vo vode.

Upozornenie

Pri použití lieku počas tehotenstva sa požaduje, aby bol očakávaný prínos porovnaný s možnými rizikami pre matku a plod.
Ak sa podávanie lieku váži ako nevyhnutné, dojčenie treba prerušiť.
Liek môže vyvolať impotenciu a nepravidelnú menštruáciu.
Liek je kontraindikovaný u detí so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek.
V prípade ťažkej poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu <10 ml/min) je liek kontraindikovaný.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa odporúča opatrnosť.
Liek môže narušiť stanovovanie digoxínu v sére, kortizolu a adrenalínu v plazme.
Liek môže spôsobiť prechodné zvýšenie močoviny.
Na začiatku liečby sa treba vyhnúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Toto obmedzenie sa má neskôr individuálne upraviť.
Nepiť alkohol. 
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. U všetkých liekov sa môžu prejaviť reakcie z precitlivenosti, aj u VEROSPIRONU.
Ak dôjde k nasledujúcemu, prestaňte užívať tablety VEROSPIRON a ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo sa spojte s ... viac >

Účinné látky

spironolaktón

Indikačná skupina

50 - Diuretiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60