Liek obsahuje liečivo solifenacíniumsukcinát, ktoré patrí do skupiny anticholínergík.
Používa sa na liečbu príznakov urgentnej inkontinencie a/alebo zvýšenej frekvencie močenia a urgencie, ktorá sa môže vyskytnúť u pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a starší pacienti
5 mg 1x denne.
V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 10 mg (1 tableta) 1x denne.
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl ≤ 30 ml/min)
Majú užívať maximálne 5 mg 1x denne.
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre 7 - 9)
Majú užívať maximálne 5 mg 1x denne.
Silné inhibítory cytochrómu P450 3A4
Maximálna dávka sa má obmedziť na 5 mg, ak je pacient súčasne liečený ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4, napr. ritonavir, nelfinavir, itrakonazol.
O dĺžke liečby vždy rozhoduje lekár.
Maximálny účinok lieku je možné stanoviť najskôr po uplynutí 4 týždňov od začiatku jeho užívania.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú v celku (tablety nedrviť), nezávisle od jedla, a zapíjajú sa tekutinou.
Upozornenie
Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Počas dojčenia by sa malo vyhnúť užívaniu lieku.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min), pečene (Child-Pugh skóre 7 - 9) alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, ktorí sa zároveň liečia silnými inhibítormi CYP3A4, napr. ketokonazolom.
Liek môže u pacientov s rizikovými faktormi predĺžiť QT interval a torsade de pointes (neznáma frekvencia).
Liek môže spôsobovať rozmazané videnie a menej často ospalosť a únavu a môže mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení fľašky je 6 mesiacov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V prípade výskytu alergického záchvatu alebo závažnej kožnej reakcie (napr. pľuzgiere alebo olupovanie kože), musíte okamžite o tom povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Angioedém (alergi ...
viac >
solifenacíniumsukcinát
73 - Spazmolytiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
