Liek obsahuje liečivo oxybutiníniumchlorid. Účinkuje tak, že uvoľňuje svalstvo močového mechúra a zabraňuje náhlym sťahom svalov (kŕčom). To pomáha kontrolovať uvoľňovanie vody (moču).
Liek sa používa:
- u detí od 6 rokov a dospelých na liečbu hyperaktívneho močového mechúra v dôsledku neurologického stavu, ako je:
- poranenie miechy,
- rázštep chrbtice (vrodená chyba miechy).
Liek sa má používať iba v prípade, že neviete dobre ovládať hyperaktívny močový mechúr alebo ak pri, perorálnom užívaní tohto druhu lieku trpite závažnými vedľajšími účinkami a ak sa v súčastnosti vyprázdňuje váš močový mechúr pomocou katétra.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkový režim sa stanovuje individuálne podľa potreby pacienta.
Prvú úpravu dávky vykoná neuro-urológ pod dôslednou urodynamickou kontrolou.
Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov:
Odporúčaná počiatočná denná dávka je 10 mg.
Odporúčaná celková denná dávka je 10 - 40 mg.
U starších osôb (nad 65 rokov) je odporúčaná celková denná dávka 10 - 30 mg.
Deti od 6 do 12 rokov:
Odporúčaná schéma dávkovania pre deti od 6-12 rokov je uvedená v Tabuľke 2 (SPC časť 4.2)
Dávkovanie je individuálne, s počiatočnou dávkou 0,1 mg/kg intravezikálne ráno. Dávka sa môže po 1 týždni liečby upraviť. Musí sa použiť najnižšia účinná dávka. Odporúčaná celková denná dávka 2-30 mg. Jedna dávka by nemala prekročiť 10 mg. Maximálna celková denná dávka 30 mg denne sa použije iba za predpokladu, že budú tolerované vedľajšie účinky.
Odporúčaná schéma dávkovania pre počiatočnú dávku 10 mg (dospievajúci od 12 rokov a viac, dospelí a staršie osoby) je v Tabuľke 3 (v SPC čast 4.2)
Porucha funkcie pečene alebo obličiek
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek. Majú sa starostlivo sledovať. Môže byť potrebné zníženie dávky.
Dĺžku liečby stanovuje lekár.
Spôsob použitia
Roztok je určený na intravezikálne použitie. Pacienti a/alebo príbuzní, opatrovatelia musia byť vyškolení o CIC a postupe podávania odbornými zdravotníckymi pracovníkmi. Každá injekčná striekačka je určená len na jednorazové použitie.
Za aseptických podmienok sa do močového mechúra vloží sterilný jednorazový uterálny katéter. Močový mechúr musí byť pred instiláciou úplne vyprázdnený. Kalibrovaná naplnená injekčná striekačka sa vyberie z blistra a zo striekačky sa odstráni viečko. Presný postup v krokoch je uvedený v PIL (vzhľadom na typ striekačky, viac informácii sa uvádza v pokynoch pre zdravotníkov na konci PIL).
Ak sa vyžaduje aplikácia menšia ako 10 ml (obsah jednej striekačky), nepoužitý roztok zostane v injekčnej striekačke, ktorú je potrebné odniesť do lekárne na neskoršiu likvidáciu.
Po instilácia sa katéter odstráni. Instilovaný roztok zostáva v močovom mechúri až do ďalšej katetrizácie.
Upozornenie
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Liek sa neodporúča používať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča podávať deťom do 6 rokov.
Pri infekcii močových ciest sa má začať vhodná antibakteriálna liečba.
Liek je kontraindikovaný pri závažných gastrointestinálnych stavoch (napr. závažná ulcerózna kolitída a toxický megakolón), ťažkej myasténii gravis, glaukóme s úzkym uhlom, súbežnej terapii kyslíkom.
Počas liečby je občasne potrebné sledovať zrakovú ostrosť a vnútroočný tlak. V prípade ak dôjde k náhlej strate zrakovej ostrosti alebo bolesti očí, treba okamžite informovať lekára.
Liek sa nemá užívať v prípade ťažkostí pri močení alebo s nedostatočným vyprázdňovaním močového mechúra pri močení, pri častom močení v noci spôsobenom chorobou srdca alebo obličiek.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo poruchy akomodácie, pacienti majú byť upozornení, aby boli opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov. Alkohol môže zvyšovať ospalosť.
Liek môže potláčať sekréciu slín, čo môže viesť k vzniku zubného kazu, paradentóze alebo orálnej kandidóze.
V prípade užívania liekov (napr. lieky na anginu pectoris), ktoré sú rozpustné pod jazykom sa môžu rozpúšťať v menšej miere, pred požitím lieku sa preto odporúča zvlhčiť ústa.
Pri používaní lieku je potrebné dávať si pozor v horúcom počasí alebo v prípade horúčky. Liek znižuje tvorbu potu, čo môže viesť k vyčerpaniu z tepla a k úpalu.
Liek obsahuje sodík (3,56 mg sodíka v každom ml) zodpovedá to 0,18 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka u dospelého človeka.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky sú typické pre tento druh lieku a zahŕňajú sucho v ústach, ospalosť a zápchu.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri používaní oxybutyníniumchloridu, hoci ...
viac >
oxybutynín
53 - Parasympatolytiká, ganglioplegiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
