Liek obsahuje liečivo vorikonazol, čo je antimykotikum. Zabíja alebo zastavuje rast húb, ktoré vyvolávajú infekcie. Je určený pre pacientov so zhoršujúcimi sa, potenciálne život ohrozujúcimi, hubovými infekciami a na ich predchádzanie.
Používa sa na liečbu dospelých a detí vo veku viac ako 2 roky:
- s invazívnou aspergilózou (typ hubovej infekcie zapríčinenej hubou Aspergillus spp.);
- s kandidémiou (typ hubovej infekcie zapríčinenej Candida spp.) u pacientov bez neutropénie (nezvyčajne nízky počet bielych krviniek);
- so závažnými invazívnymi infekciami spôsobenými Candida spp., keď sú huby odolné voči flukonazolu (antimykotikum);
- so závažnými hubovými infekciami spôsobenými Scedosporium spp. alebo Fusarium spp.;
- na prevenciu hubových infekcií u vysoko rizikových pacientov, ktorí sú príjemcami transplantátu kostnej drene.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečba sa musí začať nasycovacou dávkou buď intravenóznym (i.v.) alebo perorálnym liekom, aby sa 1. deň dosiahli plazmatické koncentrácie blízke rovnovážnemu stavu.
Pacienti s hmotnosťou 40 kg a viac
Nasycovacia dávka (prvých 24 hodín): 400 mg každých 12 hodín.
Udržiavacia dávka (po prvých 24 hodinách): 200 mg 2x denne.
Pacienti s hmotnosťou menšou ako 40 kg
Nasycovacia dávka (prvých 24 hodín): 200 mg každých 12 hodín.
Udržiavacia dávka (po prvých 24 hodinách): 100 mg 2x denne.
Dĺžka trvania liečby má byť čo najkratšia, v závislosti od klinickej a mykologickej odpovede pacienta.
Deti (vo veku 2 až < 12 rokov) a mladí dospievajúci s nízkou telesnou hmotnosťou (vo veku 12 až 14 rokov a < 50 kg)
Nasycovacia dávka (prvých 24 hodín) sa perorálne neodporúča. Použije sa intravenózna lieková forma.
Udržiavacia dávka (po prvých 24 hodinách) je 9 mg/kg 2x denne. Maximálna dávka 350 mg 2x denne.
U detí vo veku 2 až < 12 rokov sa odporúča používať inú liekovú formu - perorálnu suspenziu.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú aspoň 1 hodinu pred jedlom alebo 1 hodinu po jedle v pravidelných časových intervaloch.
Neužívať prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného.
Upozornenie
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, ak prínos pre matku jasne neprevažuje nad rizikom pre plod.
Na začiatku liečby sa musí prerušiť dojčenie.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby vždy používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča deťom mladším ako 2 roky.
Liek sa neskúmal u detí vo veku 2 až < 12 rokov s nedostatočnosťou pečene alebo obličiek.
Liek sa neštudoval u pacientov s ťažkou chronickou cirhózou pečene (Child-Pugh C).
Liek sa u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže podávať len v tom prípade, keď prínos pre pacienta preváži potenciálne riziko.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Súbežné podávanie s prípravkami z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) je kontraindikované.
Liek môže často spôsobovať fototoxické reakcie. Počas liečby sa má vyhnúť priamemu slnečnému svetlu a používať ochranný odev a krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom (SPF).
Ak sa počas liečby vyskytne spálenie pokožky slnkom, závažná kožná vyrážka alebo pľuzgiere, či bolesť kostí je treba ihneď informovať lekára.
Liek môže spôsobiť zahmlené videnie alebo nepríjemnú citlivosť na svetlo. Počas trvania príznakov nemajú pacienti viesť vozidlá, ani obsluhovať nástroje alebo stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa nejaké vedľajšie účinky objavia, väčšinou bývajú mierne a prechodné. Avšak niektoré môžu byť závažné a vyžadujú si lekársku starostlivosť.
Závažné vedľajšie účinky – Prestaňte užívať VFE ...
viac >
vorikonazol
26 - Antimykotiká (lokálne a celkové)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
