Liek obsahuje liečivo vildagliptín, patrí do skupiny látok nazývaných „perorálne antidiabetiká“. Vidagliptín pomáha upraviť hladinu cukru v krvi.
Používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu, keď nie je možné cukrovku účinne liečiť len samotnou diétou alebo telesnou aktivitou. Podáva sa buď samotný, alebo spolu s niektorými inými antidiabetikami.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pri použití ako monoterapia, v kombinácii s metformínom, v kombinácii s tiazolidíndiónovým antidiabetikom, v kombinácii s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom alebo v kombinácii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho)
Odporúčaná celková denná dávka je 2 tablety (100 mg), podávaná ako 1 tableta (50 mg) ráno a 1 tableta (50 mg) večer.
Pri duálnej kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom
Odporúčaná dávka je 1 tableta (50 mg) 1x denne, podávaná ráno.
Pri použití v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom sa má zvážiť nižšia dávka sulfonylureového antidiabetika, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Dávky vyššie ako 100 mg sa neodporúčajú.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek
Pacienti so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo s terminálnym ochorením obličiek (ESRD): Odporúčaná dávka je 1 tableta (50 mg) 1x denne.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa vodou.
Upozornenie
Liek sa nemá používať u pacientov s cukrovkou 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, vzhľadom na nedostatočné údaje o použití.
Liek sa nemá používať u dojčiacich žien.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, kedže bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Liek sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) pred liečbou sú > 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN).
Funkcia pečene sa má kontrolovať počas liečby v trojmesačných intervaloch počas 1. prvého roka a následne v pravidelných intervaloch.
Liek sa má používať s opatrnosťou u hemodialyzovaných pacientov s ESRD.
U pacientov, ktorí dostávajú vildagliptín v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom, môže byť riziko hypoglykémie.
U pacientov súbežne užívajúcich inhibítory ACE môže byť zvýšené riziko angioedému (zriedkavé prípady).
U pacientov s akútnou pankreatitídou v anamnéze je potrebná opatrnosť. Pri podozrení na pankreatitídu sa má liek vysadiť; ak sa akútna pankreatitída potvrdí, liek sa nemá znova podávať.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat. Pacienti, u ktorých sa vyskytnú závraty, nemajú viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré príznaky vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie:
Prestaňte užívať Vildagliptin Sandoz a okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
- Angioed ...
viac >
vildagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
