Liek obsahuje liečivá, ktoré patria do skupiny látok nazývaných perorálne antidiabetiká. Vildagliptín pôsobí na podžalúdkovú žľazu, aby vytvárala viac inzulínu a menej glukagónu. Metformín zas pomáha telu, aby lepšie využívalo inzulín. Obe liečivá pomáhajú upraviť hladinu cukru v krvi, čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám cukrovky.
Používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (diabetes mellitus 2. typu), keď nie je možné kontrolovať liečbu cukrovky samotnou diétou a telesnou aktivitou a/alebo s inými liekmi používanými na liečbu cukrovky (inzulín alebo sulfonylureové antidiabetiká).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)
Dávka sa má určiť individuálne na základe súčasného režimu liečby, účinnosti a znášanlivosti a zároveň nemá prekročiť maximálnu odporúčanú dennú dávku 100 mg vildagliptínu.
Liečba sa môže začať 1 tabletou so silou buď 50 mg/850 mg alebo 50 mg/1000 mg 2x denne.
Pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou pri maximálnej dávke metformínu v monoterapii, ktorú tolerujú
Začiatočná dávka: vildagliptín 50 mg 2x denne (celková denná dávka 100 mg) spolu s už podávanou dávkou metformínu.
Pacienti, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania vildagliptínu a metformínu v samostatných tabletách
Liečba sa má začať s už podávanou dávkou vildagliptínu a metformínu.
Pacienti s nedostatočnou kontrolou glykémie pri dvojkombinácii metformínu a sulfonylmočoviny
Vildagliptín 50 mg 2x denne (celková denná dávka 100 mg) a metformín podobne už užívanej dávke. Má sa zvážiť nižšia dávka sulfonylmočoviny.
Pacienti s nedostatočnou kontrolou glykémie pri liečbe dvojkombináciou inzulínom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu
Vildagliptín 50 mg 2x denne (celková denná dávka 100 mg) a dávku metformínu podobnú už užívanej dávke.
Porucha funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Odstupňovanie dávkovania metformínu podľa glomerulárnej filttrácie je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Ak nie je dostupná príslušná sila lieku, namiesto kombinácie fixnej dávky sa použijú jednotlivé monozložky.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa pohárom vody. Tableta sa užíva ráno a večer, s jedlom alebo ihneď po jedle. Užívaním tablety ihneď po jedle sa zníži riziko podráždenia žalúdka.
Upozornenie
Liek sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný v prípade závažného zlyhania obličiek (GFR < 30 ml/min) a stavov, kedy dochádza k zmene funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene, vrátane pacientov, ktorých hodnoty alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) pred liečbou sú > 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) a tiež pri akútnej intoxikácii alkoholom a alkoholizme.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovania jódovou kontrastnou látkou je potrebné prerušiť podávanie lieku a podať sa smie najskôr po 48 hodinách, za predpokladu, že funkcia obličiek bola opätovne posúdená a považovaná za stabilnú.
Liek sa nesmie nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a pri zistení, že je stabilná.
Ak sa vyskytne vznik nových pľuzgierov alebo vredov, je potrebné ihneď oboznámiť lekára.
Pri príznakoch hypoglykémie (napr. slabosť, závrat, zvýšené potenie, zrýchlený pulz srdca, poruchy zraku a problémy s koncentráciou), je vhodné zjesť alebo vypiť niečo s obsahom cukru.
Pacienti, u ktorých sa ako nežiaduca reakcia vyskytnú závraty, nemajú viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia a odporúčania pre starostlivosť o kožu a nohy.
Nepiť alkohol a neužívať lieky obsahujúce alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Vimetso a okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
- Laktátová acidóza (veľmi zriedkavé: môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- Vim ...
viac >
metformínium-chlorid,
vildagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
