Vimpat 10 mg/ml sirup sir (fľ.skl.) 1x200 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Vimpat 10 mg/ml sirup
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/08/470/018
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
0112A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Vimpat 10 mg/ml sirup sir 1x200 ml (fľ.skl.)
Aplikačná forma
SIR - Sirup
Držiteľ rozhodnutia
Dodávatelia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo lakosamid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká a znižuje počet záchvatov (kŕčov).

Používa sa:

  • samostatne alebo s inými antiepileptikami na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov s epilepsiou;
  • s inými antiepileptikami na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 16. 2. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom  SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Sirup sa užíva perorálne 2x denne s odstupom približne 12 hodín, každý deň v približne rovnakom čase. Užíva sa s jedlom alebo bez jedla a zapije sa trochou vody. Pred použitím sa má fľaša dôkladne pretrepať. Nezapíjať čajom z ľubovníka.

Liek sa dodáva s 30 ml odmerkou a 10 ml perorálnou striekačkou s adaptérom. Lekár poučí pacienta o vhodnej meracej pomôcke, ktorú má použiť.

Ak si pacient spomenie na vynechanú dávku 6 hodín pred nasledujúcou dávkou, má počkať a užiť nasledujúcu dávku v naplánovanom čase.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 151.

Upozornenie

Liek sa má počas tehotenstva užívať iba v nevyhnutných prípadoch (ak prospech pre matku jednoznačne prevyšuje riziká pre plod).
Dojčenie sa má počas užívania lieku prerušiť.
Ženy v plodnom veku majú prediskutovať s lekárom používanie antikoncepcie.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky na liečbu parciálnych záchvatov.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 4 roky na liečbu primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov.
U dospievajúcich a detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa neodporúča užívanie nárazovej dávky.
Liek sa má podávať pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene len ak prínosy liečby prevažujú nad možnými rizikami.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov so známymi poruchami vodivosti srdca alebo so závažnými ochoreniami srdca (napr. infarkt myokardu).
Ak sa u pacientov objavia príznaky samovražedných myšlienok alebo správania, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobovať závraty, ktoré môžu mať za následok väčší výskyt náhodných poranení alebo pádov. Pacienti nemajú viesť vozidlá, jazdiť na bicykli alebo používať nástroje alebo stroje, kým nepoznajú vplyv lieku na ich pozornosť. 
Liek sa neodporúča používať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Nepiť alkohol.
Použiteľnosť po 1. otvorení: 6 mesiacov.
Neuchovávať v chladničke.
Liek obsahuje metyl-parahydroxybenzoát sodný (E219), ktorý môže vyvolať alergické reakcie (aj oneskorené).
Liek obsahuje sorbitol (E420), aspartám (E951), propylénglykol (E1520) a sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky na nervový systém, ako je závrat, môžu byť po podaní jednorazovej „nárazovej“ dávke častejšie.
Povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z n ... viac >

Účinné látky

lakozamid

Indikačná skupina

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36