Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek má byť aplikovaný v prípade potreby dosiahnutia erekcie. K nástupu účinku dôjde počas 5 až 30 minút po podaní. Účinok pretrváva po dobu 1 až 2 hodín. Frekvencia používania je maximálne 2-3x týždenne a iba 1x za 24 hodín.
Počiatočná dávka má byť odporúčaná lekárom. Počiatočná dávka 300 mikrogramov je vhodná najmä u pacientov s vážnou ED, komorbiditou alebo po zlyhaní liečby inhibítormi PDE-5. Pacienti, ktorí netolerujú dávku 300 mikrogramov v dôsledku lokálnych nežiaducich účinkov, môžu byť titrovaní na nižšiu dávku 200 mikrogramov.
Spôsob použitia
Krém sa aplikuje na špičku penisu v mieste vyústenia močovej trubice podľa inštrukcií uvedených v SPC, časť 4.2 a v príbalovom letáku, časť 3., a to 5-30 minút pred sexuálnym stykom. Odporúča sa vymočiť pred aplikáciou.
Upozornenie
Každý pacient má byť poučený zdravotníckym pracovníkom o postupe správnej aplikácie krému pred použitím.
Tehotné ženy nemajú byť vystavené lieku.
Liek nie je indikovaný na použitie u detí alebo u osôb mladších ako 18 rokov.
Liek nesmie byť používaný u ochorení, ktoré by mohli viesť k predispozícii priapizmu (napr. kosáčikovitá anémia, trombocytémia, polycytémia, mnohopočetný myelóm alebo leukémia), u pacientov s abnormálnou anatómiou penisu (napr. závažná hypospádia), u pacientov s anatomickou deformáciou penisu (napr zakrivenie), u pacientov s uretritídou a balanitídou.
Liek nemajú používať muži s kardiovaskulárnym alebo cerebrovaskulárnym ochorením.
Liek neposkytuje ochranu pred sexuálne prenosnými chorobami. Pacienti a ich sexuálne partnerky majú byť poučení o ochranných opatreniach, ktoré sú potrebné na zabránenie šírenia pohlavne prenosných ochorení, vrátane vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Odporúča sa použitie kondómu.
Kondómová bariéra sa má používať pri pohlavnom styku so ženami v reprodukčnom veku, tehotnými alebo dojčiacimi ženami.
Neúmyselná intrauretrálna expozícia môže viesť k páleniu, brneniu alebo bolesti penisu.
Pokiaľ dôjde k priapizmu (erekcia dlhšia ako 4 hod), pacient má okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Pri používaní lieku sa pacienti 1 až 2 hodiny po podaní majú vyvarovať činnostiam ako je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pretože by v prípade synkopy mohlo dôjsť k zraneniu.
Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke. Neotvorené obaly pred použitím môžu byť bez uchovávania v chladničke až 3 dni a počas toho uchovávané pri teplote do 25 °C.
Uchovávať v pôvodnom vrecku na ochranu pred svetlom.
Ďaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak máte erekciu trvajúcu dlhšie ako 4 hodiny, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Lekár môže znížiť dávku Vitarosu a prerušiť liečbu.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pa ...
viac >
alprostadil
83 - Vazodilatanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 14
