Liek obsahuje liečivá sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir v jednej tablete. Podáva sa na liečbu chronickej (dlhodobej) vírusovej infekcie pečene, ktorá sa nazýva hepatitída C, u pacientov vo veku 12 rokov a starších a s telesnou hmotnosťou aspoň 30 kg.
Liečivá v tomto lieku účinkujú spoločne blokovaním troch rôznych bielkovín, ktoré vírus hepatitídy C potrebuje na svoj rast a rozmnožovanie, čo umožňuje odstrániť infekciu z tela.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka u pacientov vo veku 12 rokov a starších a s telesnou hmotnosťou aspoň 30 kg: 1 tableta 1x denne.
Odporúčané trvania liečby pre všetky genotypy HCV sú uvedené v SPC Tabuľke 1 časť 4.2.
Vynechanie dávky
Ak sa dávka lieku zabudne užiť a zistí sa to do 18 hodín od zvyčajného času podávania, treba užiť tabletu čo najskôr a potom užiť nasledujúcu dávku v obvyklom čase. Ak však prešlo 18 hodín a viac od užitia poslednej dávky, vynechaná dávka sa má preskočiť a užiť v obvyklom čase. Neužívať dvojnásobnú dávku (dve dávky tesne za sebou). Ak sa vyskytne vracanie do 4 hodín po užití lieku, má sa užiť ďalšia tableta.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva celá s jedlom, zapije sa vodou. Tableta sa neodporúča rozhrýzť ani drviť z dôvodu horkej chute. Je kontraindikovaná s ľubovníkom bodkovaným.
Upozornenie
Užívanie počas tehotenstva sa neodporúča.
Počas liečby sa nemá dojčiť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 12 rokov a s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg neboli doteraz stanovené.
Liek sa neodporúča podávať pacientom so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene.
Bezpečnosť a účinnosť lieku neboli hodnotené u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a u pacientov, u ktorých sa vyžaduje hemodialýza.
Antacidá (liek na zníženie žalúdočnej kyseliny) sa môžu užívať najmenej 4 hodiny pred alebo aspoň 4 hodiny po užití lieku.
Kontraindikované je súbežné používanie s liekmi obsahujúcimi etinylestradiol - kombinované perorálne kontraceptíva alebo antikoncepčné vaginálne krúžky.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať liek Vosevi a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- opuch tváre, pier ...
viac >
sofosbuvir,
velpatasvir,
voxilaprevir
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
