VULMIZOLIN 1,0 plv ino 1 g (liek.inj.) 1x10 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

VULMIZOLIN 1,0
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0034/85-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
91148
Názov produktu podľa ŠÚKL
VULMIZOLIN 1,0 plv ino 10x1 g (liek.inj.)
Aplikačná forma
PLV INO - Prášok na injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Cefalosporínové polosyntetické baktericídne antibiotikum so širokým spektrom účinku. Cefazolín rovnako ako ostatné beta-laktámové antibiotiká blokuje syntézu bunkovej steny citlivých baktérií. Je odolný voči účinku niektorých beta-laktamáz rovnako ako ostatné cefalosporíny 1. generácie, s ktorými má zhodnú antibakteriálnu aktivitu.

Liek sa používa na liečbu ťažkých infekcií vyvolaných grampozitívnymi a gramnegatívnymi mikróbmi citlivými na cefazolín: Liečba infekcií :

  • dýchaciecho traktu 
  • močopohlavného traktu a žlčových ciest,
  • kože a mäkkých tkanív,
  • osteomyelitídy (zápal kostnej drene),
  • septikémie (prítomnosť baktérii v krvi),
  • endokarditídy (zápal vnútornej srdcovej blany).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Jedna injekčná liekovka obsahuje: 1,05 g sodnej soli cefazolínu, čo zodpovedá 1,0 g cefazolínu.
Dávky závisia od závažnosti a lokalizácie infekcie.

Dospelí: 
-pri pneumokokovej pneumónii 500 mg každých 12 hodín,
-pri infekciách vyvolaných grampozitívnymi mikróbmi 250 - 500 mg každých 6 hodín,
-pri akútnych nekomplikovaných infekciách urogenitálneho traktu 1 g každých 12 hodín,
-pri stredne ťažkých a ťažkých infekciách 500 mg až 1 g každých 6 až 8 hodín i.m. alebo i.v. injekciou, prípadne infúziou 
-u endokarditídy je možné podať intravenózne až 6 g denne

Pediatrická populácia
Celková denná dávka je 25, 50 u ťažkých infekcií až 100 mg/kg telesnej hmotnosti rozdelená do 3 až 4 čiastkových dávok podaných i.m., i.v. alebo infúziou.

Predoperačná profylaxia:
Bežná dávka pre dospelých je 1 až 2 g i.v. alebo 1 g i.m., u detí sa dávka na kg telesnej hmotnosti volí v závislosti na očakávanom riziku infekcie a dĺžke operačného zákroku, 30 až 60 minút pred chirurgickým zákrokom. 
Približnú schému podľa druhu operačného zákroku uvádza tabuľka: viď. SPC časť 4.2, tabuľka 1

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Dávkovanie je potrebné upraviť. Úvodná dávka odpovedá normálnej jednotlivej dávke (0,5 - 1,0 g), nasledujúcej dávky a dávkové intervaly sa upravujú podľa hodnôt klírensu endogénneho kreatinínu. Viď. SPC časť 4.2, tabuľka 2. 

Spôsob použitia:

Liek je určený na intravenóznu (do žily) alebo intramuskulárnu (do svalu) aplikáciu. 
Na vnútrožilovú injekciu sa 1g lieku rozpustí najprv v 2 ml vody na injekciu a potom sa ďalej zriedi na celkový objem najmenej 10 ml. Aplikuje sa pomaly (2 až 3 minúty).
Na vnútrožilovú infúziu sa injekčný roztok ďalej riedi s 50 až 100 ml bežne používaných základných infúznych roztokov. Podáva sa 20 - 30 minút.
Na injekciu do svalu sa pridá do injekčnej liekovky s 1g lieku 4 až 6 ml vody na injekciu alebo izotonického roztoku NaCl. Injekciu je potrebné aplikovať do miesta s väčším množstvom svalovej hmoty. 

Upozornenie:

Podávanie lieku v tehotenstve je potrebné starostlivo zvážiť. Tehotenstvo je relatívnou kontraindikáciou.
U dojčeného dieťaťa je možnosť senzibilizácie. Liek sa neodporúča.
Pri dlhodobom podávaní je riziko pseudomembranóznej kolitídy a nefrotoxicity.
Jedna injekčná liekovka obsahuje 2,1 mmol (48,3 mg) sodíka. Toto sa má vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Pri liečbe sa môže vyskytnúť falošne pozitívny Coombsov test alebo falošne pozitívny výsledok stanovenia glukózy Fehlingovým činidlom.
Pripravený roztok je stály 24 hodín pri uchovávaní v chladničke (2 – 8 ˚C). 
​​​​​​​Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Infekcie a nákazy:
- plesňové ochorenie
- zápal pošvy
- kvasinková infekcia v ústach
Poruchy krvi a lymfatického systému:
- eozinofília - nadmerné zvýšenie počtu eozinofilov v krvi ... viac >

Účinné látky

cefazolín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24