Liek obsahuje liečivo eptinezumab, ktoré blokuje činnosť peptidu súvisiaceho s génom kalcitonínu (CGRP), prirodzene sa vyskytujúcej látky v tele. Ľudia s migrénou môžu mať zvýšené hladiny tejto látky.
Používa na prevenciu migrény u dospelých, ktorí majú migrénu minimálne 4 dni počas 1 mesiaca.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 100 mg podávaná každých 12 týždňov.
U niektorých pacientov môže byť lepšie podávať dávku 300 mg každých 12 týždňov.
Potreba zvýšenia dávky sa musí zhodnotiť do 12 týždňov po začatí liečby.
Pri zmene dávkovania sa musí 1. dávka v novom režime podať v deň plánovaného podania ďalšej dávky.
Dĺžku liečby určuje lekár.
6 mesiacov po začatí liečby je potrebné vyhodnotiť celkový prínos a pokračovanie v liečbe.
Každé ďalšie rozhodnutie v prospech pokračovania v liečbe závisí od konkrétneho pacienta.
Spôsob použitia
Koncentrát na infúzny roztok je určený na intravenózne podanie, a to len po riedení.
Podáva sa vo forme infúzie trvajúcej asi 30 minút. Infúziu musí podať zdravotnícky pracovník, ktorý na ňu musí dohliadať. Nepodávať ako bolusovú injekciu.
Nepretrepávať. Nepoužívať, ak sa v koncentráte nachádzajú viditeľné častice alebo ak je zakalený/sfarbený (iný ako číry až jemne opalescenčný, bezfarebný až hnedasto-žltý). Cez infúznu súpravu sa nesmú podávať žiadne iné lieky. Po riedení sa musí infúzny roztok podať do 8 hodín.
Ošetrujúci zdravotnícky pracovník musí sledovať alebo monitorovať pacientov počas a po podaní infúzie v súlade s bežnou klinickou praxou.
Pokyny na riedenie lieku pred podaním - pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liečbu musí začať zdravotnícky pracovník so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou migrény.
Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyvarovať sa používaniu lieku v tehotenstve.
O použití lieku v období dojčenia by sa malo uvažovať, iba ak si to klinický stav vyžaduje.
Použitie lieku sa netýka detí vo veku menej ako 6 rokov na profylaxiu migrény.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 6 až 18 rokov.
Liek sa má v prípade závažnej reakcie z precitlivenosti okamžite prestať podávať a má sa začať vhodná liečba.
Liek môže spôsobovať únavu (časté, ≥ 1/100 až < 1/10), čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Po vybratí z chladničky sa spotrebovať do 2 dní (uchovávanie v pôvodnej škatuli pri teplote do 25°C), inak sa musí zlikvidovať.
Liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Liek obsahuje sorbitol. Pred podaním sa musí sa vykonať detailná anamnéza pacienta s ohľadom na symptómy HFI.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak zaznamenáte niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite upovedomte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, pretože váš stav môže vyžadovať urgentné lekárske ošetrenie:
Časté vedľajš ...
viac >
eptinezumab
33 - Antimigreniká, antiserotoniká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
