Wamlox 5 mg/80 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x30 ks

Popis a určenie

Tablety obsahujú dve liečivá, ktoré sa nazývajú amlodipín a valsartan. Obe tieto liečivá pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak. Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných „blokátory vápnikových kanálov“. Valsartan patrí do skupiny liečiv nazývaných „blokátory receptorov angiotenzínu II“.
Liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži buď samotný amlodipín alebo samotný valsartan.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne.
Odporúča sa individuálne titrovať dávku zložkami lieku (t.j. amlodipínom a valsartanom) skôr, ako sa prejde na fixnú kombináciu dávok. Ak je to z klinického hľadiska vhodné, možno uvažovať o priamom prechode z monoterapie na fixnú kombináciu dávok.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Pri miernej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene bez cholestázy je maximálna odporúčaná dávka 80 mg valsartanu.
Pri zmene liečby na amlodipín alebo fixnú kombináciu amlodipín/valsartan u pacientov s poruchou funkcie pečene sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu (pozri SPC, časť 4.1).

Starší pacienti:
Vyžaduje sa opatrnosť pri zvyšovaní dávkovania. Pri zmene liečby na amlodipín alebo amlodipín/valsartan sa má ako monoterapia alebo ako amlodipínová zložka použiť najnižšia dostupná dávka amlodipínu.

Spôsob použitia

Tableta sa má užiť 1x denne, každý deň v rovnakom čase. Tableta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť trochou vody alebo iným nealkoholickým nápojom. Neodporúča sa zapíjať grapefruitom alebo jeho inými produktmi. 

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v druhom a treťom trimestri tehotenstva. Neodporúča sa počas prvého trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek sa odporúča monitorovanie hladín draslíka a kreatinínu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene. Pri podávaní lieku pacientom s poruchou funkcie pečene alebo obštrukciou žlčových ciest je potrebná opatrnosť.
Objemová a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním lieku.
Liek môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti užívajúci liek majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Podávanie s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom sa neodporúča.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Môže sa vyskytnúť fotosenzitívna reakcia (frekvencia výskytu je menej častá ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Ďaľšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú lekársku pomoc:
U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 osôb). ... viac >

Účinné látky

amlodipín, valsartan

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36