WARFARIN ORION 5 mg tbl (liek.HDPE) 1x100 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 5,72 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 5,72 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
06/25 0,00 € (0,0 %) 5,72 € (0,0 %)
05/25 0,00 € (0,0 %) 5,72 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 5,72 € (0,0 %)
03/25 0,00 € 5,72 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

WARFARIN ORION 5 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
16/0209/18-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
24663
Názov produktu podľa ŠÚKL
WARFARIN ORION 5 mg tbl 100x5 mg (liek.HDPE)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo warfarín sodný, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných perorálne antikoagulanciá. Zabraňuje tvorbe krvných zrazenín.

Používa sa na prevenciu:

  • a liečbu hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embolizácie,
  • vzniku alebo opätovnému výskytu krvných zrazenín po infarkte myokardu,
  • tromboembolických komplikácií u pacientov s fibriláciou predsiení, s ochorením srdcových chlopní alebo s náhradami srdcových chlopní.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ak je potrebný rýchly nástup antikoagulačného účinku:
Liečba sa musí začať najprv  podávaním heparínu.
Liečba pokračuje súčasnou aplikáciou heparínu a iniciálnej dávky warfarínu počas 5 - 7 dní, kým sa dosiahne cieľová hodnota INR, ktorá sa udrží aspoň 2 dni.

DOSPELÍ

Pacienti s priemernou hmotnosťou a jedinci s INR pred liečbou pod 1,2
10 mg denne počas 3 po sebe idúcich dňoch

Ambulantní pacienti a pacienti s vrodeným deficitom proteínu C alebo S
Úvodná dávka: 5 mg počas 3 po sebe idúcich dňoch

Starší pacienti a osobitné skupiny (osoby s menšou telesnou konštrukciou, alebo s hodnotou INR pred liečbou vyššou ako 1,2 a pacienti s ochorením alebo liečbou, ktorá ovplyvňuje účinnosť antikoagulačnej liečby)
Začiatočná dávka: 5 mg počas 2 po sebe idúcich dňoch.

Ďalej dávkovanie pokračuje podľa tabuľky uvedenej v SPC (časť 4.2) na základe výsledku INR.

DETI

Začiatok a sledovanie liečby realizuje detský lekár.
1. deň: ak je východisková INR 1,0 až 1,3, je začiatočná dávka 0,2 mg/kg p.o.
Dávkovanie na ďalšie dni sa upravuje podľa hodnoty INR - viď tabuľka, SPC (časť 4.2).

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, každý deň v presne stanovenom čase a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody.
Nezapíjať brusnicovým džúsom, tonikom alebo ľubovníkovým čajom. 

Tablety majú deliacu ryhu a možno ich rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v 1. trimestri a posledné 4. týždne tehotenstva.
Lieku sa treba vyvarovať počas celého obdobia tehotenstva.
Dojčenie môže počas liečby pokračovať.
Liečbe u starších pacientov sa musí venovať mimoriadna pozornosť a musí sa začať opatrne. 
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene a cirhóze pečene.
Liek je kontraindikovaný pri demencii, psychózach, alkoholizme a iných stavoch s nízkou compliance, kedy sa nedá zaručiť bezpečnosť antikoagulačnej liečby.
Ak sa počas liečby objaví nadmerná tvorba modrín, krvácanie z nosa/ďasien, krv v moči alebo v stolici, musí sa poradiť s lekárom.
Bez konzultácie s lekárom sa nesmie ani začať používať nový liek, ani prerušiť doterajšia liečba.
Lieky a voľnopredajné lieky s obsahom glukozamínu (na liečbu osteoartrózy) môže zvýšiť účinok lieku. 
Liečbu môže ovplyvniť napr. prechod na vegetariánsku diétu, extrémne držanie diéty, depresia, vracanie alebo hnačka.
Lieky rastlinného pôvodu sa počas liečby neodporúča užívať napr. ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), ginko (Ginkgo biloba), cesnak (Allium sativum), dong quai (Angelica sinensis), papája (Carica papaya), čínska šalvia (Salvia miltiorrhiza) alebo ženšen (Panax spp.).
Doplnky výživy sa majú počas liečby užívať s opatrnosťou.
Antibiotiká môžu ovplyvňovať účinok liečiva (viď. SPC, časť 4.5).
Príjem potravy s obsahom vitamínu K (najmä zelená a listová zelenina a bylinky - viď. SPC, časť 4.5) musí byť počas liečby čo najkonštantnejší.
Zabrániť náhlym zmenám stravy.
Vyvarovať sa brusnicovému džúsu a ďalším výrobkom z brusníc.
Alkohol zvyšuje účinky lieku ako aj chinín v toniku.
Fajčenie môže ovplyvniť účinnosť lieku (potrebné dôsledne sledovať INR).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dôležité!
Ak počas liečby liekom WARFARIN ORION spozorujete čokoľvek z uvedeného, okamžite vyhľadajte lekára:
- nadmerný sklon alebo citlivosť na tvorbu modrín, krvácanie z nosa alebo z ďas ... viac >

Účinné látky

warfarín sodná soľ

Indikačná skupina

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36