Liek obsahuje liečivo sorafenib. Liek je takzvaný multikinázový inhibítor (pôsobí tak, že spomaľuje mieru rastu nádorových buniek a prerušuje zásobovanie krvou, ktorá podporuje nádorové bunky v raste).
Používa sa na liečbu:
- nádoru pečene (hepatocelulárneho karcinómu),
- nádoru obličiek (pokročilý karcinóm z renálnych buniek) v pokročilom štádiu, keď bežná liečba nepomohla zastaviť ochorenie alebo sa považuje za nevhodnú.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
U dospelých je odporúčaná dávka 400 mg 2x denne (t.j. celková denná dávka 800 mg alebo 4 tablety po 200 mg).
Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Úpravy dávkovania: podozrenie na nežiaduce liekové reakcie si môže vyžadovať dočasné prerušenie alebo zníženie dávky v liečbe. Ak je nevyhnutné zníženie dávky, dávka sa má znížiť na 2 tablety po 200 mg 1x denne.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva perorálne (ústami), odporúča sa tablety podávať bez jedla alebo s jedlami s nízkym alebo stredným obsahom tuku. V prípade, že sa má požiť jedlo s vysokým obsahom tuku, tablety sa majú užiť s odstupom (najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle). Tablety sa majú zapiť pohárom vody.
Je dôležité užívať tento liek každý deň v približne rovnakom čase, aby sa v krvnom obehu udržalo rovnovážne množstvo.
Upozornenie
Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním protirakovinovej liečby.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné po starostlivom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť (môže poškodiť rast dojčiat a ich vývin).
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené (k dispozícii nie sú žiadne údaje).
U pacientov s rizikom renálnej dysfunkcie sa odporúča monitorovanie rovnováhy tekutín a elektrolytov.
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať tento liek alebo tento liek môže ovplyvňovať účinok iných liekov (časť 4.4 a 4.5), preto je potrebná zvýšená opatrnosť.
Počas liečby sa má pravidelne sledovať krvný tlak.
V prípade závažnej alebo pretrvávajúcej hypertenzie, alebo pri hypertenznej kríze sa má napriek nasadeniu antihypertenznej liečby zvážiť trvalé ukončenie liečby.
U pacientov, u ktorých sa vyvinie srdcová ischémia a/alebo infarkt, sa má zvážiť dočasné alebo trvalé ukončenie liečby.
Ak sa počas liečby vyskytne kožná reakcia treba informovať lekára, ktorý podľa závažnosti rozhodne buď o lokálnej liečbe na zmiernenie príznakov, alebo dočasne preruší liečbu, zváži úpravu dávky, či trvale ukončí liečbu.
V prípade symptomatickej hypoglykémie sa má liečba dočasne prerušiť. U diabetických pacientov sa má hladina glukózy v krvi pravidelne kontrolovať.
Po podaní lieku sa môže prejaviť zvýšené riziko krvácania, je potrebná opatrnosť najmä u pacientov súbežne užívajúcich warfarín alebo fenprokumón.
Liek predlžuje QT interval.
Induktory aktivity CYP3A4 a/alebo glukuronidácie (napr. aj ľubovník bodkovaný) môžu znížiť koncentrácie lieku.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v časti 4.4.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tento liek môže tiež ovplyvňovať výsledky niektorých krvných testov.
Veľmi časté:
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- hnačka
- nevoľnosť (nauzea)
- pocit slabosti alebo vyčerpanosti (ú ...
viac >
sorafenib
44 - Cytostatiká
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48
