Liek obsahuje liečivo bupropión, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných antidepresíva. Bupropión účinkuje tak, že ovplyvňuje 2 chemické látky v mozgu, ktoré pravdepodobne napomáhajú pri regulácii nálady (dopamín a noradrenalín).
Používa sa u dospelých na liečbu veľkej depresívnej poruchy. Po uspokojivej odpovedi pacienta účinkuje pokračovanie v liečbe aj ako prevencia opakovania ďalších depresívnych epizód.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Začiatočná liečba
Odporúčaná dávka je 1 tableta (150 mg) 1x denne.
Nástup účinku bol pozorovaný už po 14 dňoch po začatí liečby, pričom úplný účinok sa môže prejaviť až po niekoľkých týždňoch liečby.
Dávka sa môže zvýšiť na 1 tabletu 2x denne (spolu 300 mg), ak je reakcia na liek nedostatočná.
Udržiavacia liečba
Odporúča sa 1 tableta 2x denne (spolu 300 mg) počas 6 alebo viac mesiacov.
Liek je účinný počas dlhodobej liečby (až 1 rok).
Odporúčaná dávka nemá byť prekročená, pretože je to spojené s rizikom vzniku záchvatu kŕčov závislého od dávky.
Staršie osoby
Kvôli zvýšenej citlivosti na bupropión môže byť vyžadovaná znížená frekvencia dávkovania a/alebo úprava dávky (pozri SPC, časť 4.4).
Porucha funkcie obličiek
Liečba sa má začať so zníženou frekvenciou dávkovania a/alebo dávkou.
Porucha funkcie pečene
U pacientov s miernou až stredne ťažkou cirhózou pečene sa má uvažovať o znížení frekvencie dávkovania.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nemá prekročiť dávka 150 mg každý 2. deň.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa majú prehltnúť vcelku a nemajú sa lámať, drviť ani žuvať (môže to viesť k zvýšenému riziku vedľajších účinkov), a majú sa zapiť tekutinou. Majú sa užívať 2x denne, s odstupom medzi dávkami najmenej 8 hodín. Jedlo môže zvýšiť expozíciu liečiva.
Ak sa vyskytuje u pacientov nespavosť, je vhodné neužívať liek pred spaním (za dodržania minimálne 8-hodinového odstupu), prípadne po porade s lekárom znížiť dávku.
Upozornenie
Liek predpíše lekár v tehotenstve iba v prípade, že očakávané prínosy sú väčšie ako možné riziká.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené).
Liek má byť podávaný opatrne pacientom s poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, u ktorých dochádza k náhlemu vysadeniu alkoholu alebo sedatív.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s bulímiou alebo anorexiou nervosa.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú v súčasnosti záchvatové ochorenie alebo ktorí majú v anamnéze záchvaty.
Inhalácia rozdrvených tabliet alebo injekčné podanie môžu viesť k potenciálnemu predávkovaniu. Pri intranazálnom podaní alebo parenterálne injekcii, boli hlásené záchvaty kŕčov a/alebo prípady smrti.
Ak sa u pacienta objavia stavy úzkosti, sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky, ktoré sa môžu dostaviť častejšie na začiatku liečby, obvykle okolo 2 týždňov, niekedy aj dlhšie, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Užívanie tohto lieku môže ovplyvniť laboratórne testy na drogy (amfetamíny) a vytvárať falošne pozitívne výsledky.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4)
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Záchvaty kŕčov (epileptické záchvaty)
Záchvaty kŕčov sa môžu vyskytnúť približne u 1 z 1 000 osôb užívajúcich Wellbutrin SR.
Príznaky záchvatu kŕčov zahŕňajú kŕče a zvyčajne aj stratu vedom ...
viac >
bupropión
30 - Antidepresíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
