XALACOM int opo (fľ.+aplikátor) 1x2,5 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

XALACOM
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
64/0078/01-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
81425
Názov produktu podľa ŠÚKL
XALACOM int opo 1x2,5 ml (fľ.+aplikátor)
Aplikačná forma
INT OPO - Očná roztoková instilácia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu dvoch liečiv:

  • latanoprost - patrí do skupiny analógov prostaglandínov. Zvyšuje odtok tekutiny z oka do krvného riečiska. 
  • timolol - patrí medzi betablokátory. Spomaľuje tvorbu tekutiny v oku.

Používa sa u dospelých pacientov a starších na liečbu glaukómu (zeleného zákalu) s otvoreným uhlom a očnej hypertenzie; čo sú ochorenia, pri ktorých je zvýšený vnútroočný tlak.

Domáce liečenie

Suché oko

Zvlhčujúce očné kvapky sú určené na dočasnú úľavu od pálenia a podráždenia u osôb s príznakmi suchého oka. Pre dospelých (18 rokov a starší) s príznakmi suchého oka čítajte viac...

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 30. 11. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa musí užívať vo vzpriamenej polohe (v stoji alebo v sede).
Prípravok je určený na aplikáciu do oka (podmienky aplikácie vám vysvetlí lekárnik).
Pri aplikácii prípravku je vhodné sedieť.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a starší pacienti
1 kvapka do postihnutého oka/očí 1x denne. Pri častejšom podávaní sa znižuje účinnosť liečby. 

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. 

Spôsob použitia

Na podanie do oka. 
Pred podaním je potrebné umyť si ruky. Kvapky sa podávajú v sede alebo v stoji. Spodné viečko postihnutého oka sa prstom jemne stiahne a do vzniknutého vačku sa vkvapne 1 kvapka. Následne sa viečko uvoľní, oči sa zavrú a prstom sa zatlačí kútik oka pri nose na 1 minútu (nie dlhšie). Ak je postihnuté aj druhé oko, postup sa zopakuje.

Kvapkadlo sa nemá dotýkať oka, očného viečka okolitých oblastí alebo iných povrchov. 

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 3.

Mäkké kontaktné šošovky sa majú pred aplikáciou vybrať a nasadiť späť sa môžu najskôr 15 minút po aplikácii lieku.
Ak sa lokálne používa viac ako jeden očný liek, časový odstup medzi nimi má byť aspoň 5 minút. Ak sa má aplikovať masť, je potrebné najskôr aplikovať kvapky a potom masť.

Upozornenie

Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný pri závažných ochoreniach dýchacích ciest, bronchiálnej astmy a pri závažných kardiálnych ochoreniach.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov ochorením rohovky.
Ak sa podalo väčšie množstvo lieku, pacient môže mať 
pocit jemného podráždenia oka alebo môže dôjsť k zvýšenému slzeniu a začervenaniu oka. To by malo odznieť samovoľne.
Liek môže trvalo zmeniť farbu oka na hnedú. Zmena farby je vo väčšine prípadov mierna a často klinicky nepozorovateľná.
Liek môže postupne spôsobiť predĺženie, zhrubnutie, pigmentáciu, počet rias alebo chĺpkov alebo nesprávny smer rastu rias (po ukončení liečby takéto zmeny vymiznú).
Ak sa po aplikácii objaví rozmazané videnie, neodporúča sa riadiť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje benzalkónium-chlorid a fosforečnany. 
Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a zmeniť svoje zafarbenie.
Neotvorená fľaša sa uchováva v chladničke (2-8°C). Neuchovávať v mrazničke.
Pri teplote do 25 °C sa môže uchovávať do 10 týždňov.
Po 1. otvorení sa liek uchováva pri teplote do 25°C po dobu 4 týždňov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Toto sú známe vedľajšie účinky pri používaní XALACOMU:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- šedý zákal (katarakta)
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- boles ... viac >

Účinné látky

latanoprost, timolol

Indikačná skupina

64 - Oftalmologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36