Liek obsahuje liečivo rivaroxabán, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antitrombotiká. Potláča faktor zrážavosti krvi (faktor Xa), a tým znižuje náchylnosť na tvorbu krvných zrazenín.
Používa sa u dospelých na:
- zabránenie vzniku krvných zrazenín v žilách (venózny tromboembolizmus, VTE) po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu;
- liečbu a na zabránenie opätovného vzniku krvných zrazenín v žilách nôh (hlbokú žilovú trombózu, DVT) a v krvných cievach pľúc (pľúcnej embólie, PE).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Prevencia VTE u pacientov podstupujúcich elektívny chirurgický zákrok na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu
Odporúčaná dávka je 10 mg 1x denne.
Začiatočná dávka sa má užiť 6 - 10 hodín po chirurgickom zákroku (ak sa potvrdila hemostáza).
Dĺžka liečby u pacientov, ktorí absolvovali veľký chirurgický zákrok na:
→ bedrovom kĺbe je 5 týždňov;
→ kolennom kĺbe sú 2 týždne.
Liečba a prevencia rekurencie DVT a PE
1.–21. deň → 15 mg 2x denne
od 22. dňa → 20 mg 1x denne
Pacienti so stredne ťažkou (CrCl 30-49 ml/min) alebo ťažkou (CrCl 15- 29 ml/min) poruchou obličiek:
1.–21. deň → 15 mg 2x denne
od 22. dňa → 15 mg 1x denne
U pacientov s DVT alebo PE vyprovokovanou významnými prechodnými rizikovými faktormi (t. j. nedávnou vážnejšou operáciou alebo traumou) sa má zvážiť krátkodobá liečba (najmenej 3-mesačná).
Prevencia rekurencie DVT a PE
Po ukončení najmenej 6 mesiacov liečby DVT alebo PE → 10 mg 1x denne alebo 20 mg 1x denne
Prestavenie z inej liečby/na inú liečbu a pokyny pri vynechaní dávky sú uvedené v SPC v časti 4.2.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Pacientom, ktorí nie sú schopní prehĺtať celé tablety, sa môže tableta tesne pred podaním rozdrviť a zmiešať s vodou alebo v jablčnom pyré a podať perorálne.
Po podaní nie je potrebné okamžité enterálne podanie stravy.
Rozdrvená tableta sa môže podať aj cez nazogastrickú sondu alebo gastrickú vyživovaciu sondu (pozri SPC, časť 6.6).
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a obdobia dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby zabrániť otehotneniu a používať spoľahlivú antikoncepciu.
Liek sa neodporúča podávať osobám do veku 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s klírensom kreatinínu < 15 ml/min.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s klírensom kreatinínu 15‑29 ml/min.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením pečene súvisiacim s koagulopatiou a klinicky relevantným rizikom krvácania, vrátane cirhotických pacientov s Child-Pugh typom B a C.
Liek je kontraindikovaný v prípade aktívneho klinicky významného krvácania alebo zranenia/stavu, ktoré sa považuje za významné riziko závažného krvácania.
Liek sa má vysadiť minimálne 24 hodín pred invazívnym/chirurgickým výkonom a liečba sa má následne obnoviť na základe klinického posúdenia lekára.
Pri prvom výskyte závažnej kožnej vyrážky (napr. šírenie, zintenzívnenie a/alebo tvorba pľuzgierov) alebo iného prejavu precitlivenosti spojeného s léziami slizníc sa má liek vysadiť.
Neužívať súbežne s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť závraty (často) alebo strata vedomia (menej často). V takomto prípade nesmie pacient viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako iné podobné lieky na zníženie tvorby krvných zrazenín, aj Xarelto môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže ohroziť život. Nadmerné krvácanie môže viesť k náhlemu poklesu tlaku krvi (šoku). V n ...
viac >
rivaroxaban
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
