Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 160 mg 1x denne.
Prerušenie liečby
U pacientov, ktorí dostávajú tento liek s analógom LHRH alebo bez neho, je možné liečbu prerušiť, ak majú po 36 týždňoch liečby nedetegovateľnú hodnotu PSA (< 0,2 ng/ml).
Liečba sa má znova začať, keď sa hodnota PSA zvýši na ≥ 2,0 ng/ml u pacientov, ktorí v minulosti podstúpili radikálnu prostatektómiu, alebo na ≥ 5,0 ng/ml u pacientov, ktorí v minulosti podstúpili primárnu radiačnú terapiu.
Ak je hodnota PSA zistiteľná (≥ 0,2 ng/ml) po 36 týždňoch liečby, liečba má pokračovať (pozri časť 5.1).
Úprava dávky
Ak sa u pacienta vyskytne toxicita ≥ 3. stupňa alebo netolerovateľná nežiaduca reakcia, má sa užívanie lieku prerušiť na týždeň alebo dovtedy, kým nedôjde k zlepšeniu príznakov na ≤ 2. stupeň, potom sa má v liečbe pokračovať užívaním rovnakej alebo ak je to potrebné redukovanej dávky (120 mg alebo 80 mg).
Súbežné použitie so silnými inhibítormi CYP2C8
Dávka tohto lieku sa má znížiť na 80 mg 1x denne.
Ak bolo podávanie silného inhibítora CYP2C8 ukončené, dávka lieku sa má upraviť na dávku používanú pred začatím podávania silného inhibítora CYP2C8..
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť celé (nedeliť, nedrviť a nežuvať) nezávisle od jedla, v rovnakom čase a zapijú sa dostatočným množstvom vody.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo by mohli otehotnieť, nemajú manipulovať s polámanými alebo poškodenými tabletami bez ochrany, napr. rukavíc.
Upozornenie
Liečbu majú začať a dohliadať na ňu špecializovaní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny prostaty.
Liek nesmú užívať ženy, ktoré sú tehotné alebo môžu otehotnieť.
Ženy, ktoré sú tehotné alebo by mohli otehotnieť nemajú manipulovať s polámanými alebo poškodenými tabletami bez ochrany, napr. rukavíc.
Liek môže mať vplyv na mužskú plodnosť.
Počas liečby a 3 mesiace po nej má pacient pri pohlavnom styku so ženou v plodnom veku používať kondóm a ďalšiu formu antikoncepcie.
Počas liečby a 3 mesiace po nej je potrebné pri pohlavnom styku pacienta s tehotnou ženou používať kondóm.
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pri ochorení obličiek v koncovom štádiu.
Liečba má pokračovať u pacientov, u ktorých došlo k vzniku záchvatov, po dôkladnom zvážení prípadu.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa použitiu silných inhibítorov CYP2C8.
Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (môže spôsobiť psychiatrické a neurologické poruchy).
S liekom nemajú zaobchádzať iné osoby ako pacient alebo jeho ošetrovatelia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Epileptické záchvaty
Epileptické záchvaty boli hlásené u 6 pacientov z každých 1000 pacientov, ktorí užívali Xtandi, a u menej než 3 pacientov z 1000 pacientov užívajúcich placebo.
Epilepti ...
viac >
enzalutamid
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
