YMM-1 sus inj 1x444 MBq (liek.skl.)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
88/0284/07-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
45598
Názov produktu podľa ŠÚKL
YMM-1 sus inj 1x444 MBq (liek.skl.)
Aplikačná forma
SUS INJ - Injekčná suspenzia

Popis a určenie

Yttrium-90Y je rádioaktívny prvok s polčasom rozpadu 2,7 dňa, s emisiou ?- žiarenia s maximom energie 2,2 MeV, so stredným dosahom 3,6 mm v mäkkých tkanivách (s maximom 11 mm) a so stredným dosahom v chrupavke 2,8 mm (s maximom 8,5 mm). Po intraartikulárnej injekcii sú rádioaktívne koloidné častice fagocytované bunkami na povrchu synovie. Od prvého dňa je možné pozorovať radiačnú nekrózu povrchovej synoviálnej vrstvy spôsobenou radiáciou. Po niekoľkých mesiacoch je vidieť fibrózu synovie s úbytkom zápalových infiltrátov, zmenšovaním veľkosti a počtu synoviálnych rias a zmenšovaním hrúbky novovytváranej vrstvy. Oblasti synovitídy môžu pretrvávať, čo vedie k prestavbe novej synoviálnej membrány s/bez pretrvávajúcou synovitídou. Tento histologický vývoj prebieha súčasne s postupným rozptýlením klinických známok kĺbového zápalu. Mechanizmus pôsobenia rádioaktívneho koloidu na malígny výpotok nie je dostatočne známy. Účinok týchto látok môže byť spájaný s ich letálnym pôsobením na voľne sa pohybujúce malígne bunky. Predpokladá sa, že ich priaznivé pôsobenie môže byť tiež dôsledkom ožiarenia sídla malignity na seróznych povrchoch alebo na primárnej mezoteliálnej výstelke.
Použitie: Terapeutické ožiarenie hypertrofickej synovie kolenného kĺbu (izotopová radiačná synovektómia), hlavne pre mono- a oligo-artikulárne artritídy chronického zápalového reumatizmu, zvlášť reumatoidnej polyartritídy.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek obsahuje rádioaktívne izotopy.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.

Injekcia je určená pre intraartikulárne podanie a nesmie byť podaná intravenózne a ani do močového mechúra.
Intraartikulárne podanie: Obvykle sa podáva do jedného kĺbu aktivita 111 - 222 MBq. Súčasne možno urobiť niekoľko radiačných synovektómií. V prípade recidívy môže byť opakované podanie rádioaktívneho koloidu uskutočnené po 6 mesiacoch. Ak je prítomná podkolenná cysta, má byť najmenej 8 dní pred injekciou urobené lokalizačné rádiodiagnostické vyšetrenie kolenného kĺbu s kontrastnou látkou v rámci prevencie jej ruptúry, ktorá môže spôsobiť prepojenie cysty s kĺbovou dutinou. Odporúčaný postup pri podaní:
• odstránenie kĺbového výpotku,
• prísne intraartikulárna injekcia koloidnej suspenzie yttria-90Y,
• rovnakým spôsobom by mala byť podaná injekcia derivátu kortizonu (acetátu prednizolonu 25 mg alebo acetát hydrokortizonu 50 mg),
• pred vybratím sa ihla prepláchne 0,9% roztokom chloridu sodného alebo roztokom kortikosteroidu, aby sa zabránilo refluxu a vzniku kožnej radiačnej nekrózy,
• po podaní musí nasledovať znehybnenie kĺbu na 2 - 3 dni, v snahe zabrániť pohybu rádiofarmaka mimo kĺb.

Účinné látky

ytrium (90 Y) chlorid

Indikačná skupina

88 - Rádiofarmaká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 15 dní