Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie sa musí upraviť podľa intenzity bolesti a podľa individuálnej vnímavosti pacienta, pričom sa má použiť najnižšia možná účinná dávka.
Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov
Úvodná odporúčaná dávka sú 2 tablety.
Ďalšie dávky možno podať podľa potreby, neprekračujúc maximálnu dennú dávku 8 šumivých tabliet (čo zodpovedá 300 mg tramadólium-chloridu a 2 600 mg paracetamolu).
Dávkovací interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín.
U pacientov starších ako 75 rokov
V nevyhnutných prípadoch potrebné predĺžiť interval dávkovania lieku podľa potrieb pacienta.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene
Predĺženie intervalu medzi jednotlivými dávkami je potrebné individuálne zvážiť.
Liek sa za žiadnych okolností nemá podávať dlhšie, ako je nevyhnutné. Ak sa v dôsledku podstaty a závažnosti choroby vyžaduje opakované použitie alebo dlhodobá liečba, potom sa má vykonávať starostlivé, pravidelné sledovanie (ak je to možné, s prestávkami v liečbe), aby sa zistilo, či je pokračovanie liečby nevyhnutné.
Ak liečba už nie je potrebná odporúča sa vysadiť dávku postupne s cieľom vyhnúť sa abstinenčným príznakom.
Spôsob použitia
Šumivé tablety sa majú užívať v pravidelných časových intervaloch, rozpustené v pohári pitnej vody. Po rozpustení hneď vypiť.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Prerušenie dojčenia zvyčajne nie je potrebné po jednej dávke tramadolu.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 12 rokov.
Keď sa liek podáva deťom na zmiernenie pooperačnej bolesti má sa dôsledne sledovať, či sa nedostavia príznaky intoxikácie opioidmi a príznaky respiračnej depresie.
Neodporúča sa používať u detí, ktoré môžu mať narušenú respiračnú funkciu vrátane detí s nervovosvalovými poruchami, závažnými srdcovými alebo respiračnými stavmi, infekciami horných dýchacích ciest alebo pľúc, početnou traumou alebo rozsiahlymi chirurgickými postupmi.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to aj v priebehu 14 dní po vysadení týchto liekov.
Liek je kontraindikovaný u osôb s nekontrolovanou epilepsiou.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania. Pacienti nemajú súbežne používať žiadny iný paracetamol (vrátane voľnopredajného), alebo lieky obsahujúce tramadólium-chlorid.
Ak sa počas liečby vyskytne pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, zúžené zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla je treba prestať liek užívať a vyhľadať lekára.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje vysoký obsah sodíka (179,4 mg sodíka v jednej šumivej tablete, čo zodpovedá 9,1 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu), čo sa má vziať do úvahy u pacientov s diétou s nízkym obsahom sodíka.
Liek obsahuje farbivo oranžová žlť E110.
V jednej štúdii sa pri použití tramadolu počas celkovej anestézie s enfluranom a oxidom dusným zaznamenalo vystupňovanie intraoperačného návratu k vedomiu. Až kým nebudú dostupné ďalšie informácie, je potrebné sa použitiu tramadolu počas plánovanej ľahkej anestézie vyhnúť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky boli nauzea, závraty a ospalosť, pozorovali u viac ako 10 % pacientov.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- nevoľnosť,
- závrat, ospalo ...
viac >
paracetamol,
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
