Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu tramadolu/paracetamolu.
Pred začatím liečby sa spolu s pacientom dohodne stratégia liečby (trvanie, ciele a plán jej ukončenia liečby).
Dávka sa má nastaviť individuálne podľa intenzity bolesti a odpovede pacienta na liečbu.
Liek sa má užívať v najnižšej účinnej dávke a počas najkratšej možnej doby.
Dospelí a deti od 12 rokov
Úvodná dávka: 1 tableta (75 mg/ 650 mg)
Ďalšie dávky sa podajú podľa potreby, interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín.
Maximálna dávka 4 tablety (300 mg/ 2 600 mg) denne sa nesmie prekročiť.
Pacienti nad 75 rokov
Minimálny interval medzi dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín.
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu medzi 10 a 30 ml/min)
Interval medzi jednotlivými dávkami sa má predĺžiť na 12 hodín.
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene
Má sa starostlivo zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu (pozri časť 4.4).
Pri opakovanom použití alebo dlhodobej liečbe sa má zaviesť pozorné a pravidelné sledovanie (s prestávkami v liečbe, ak je to možné), aby sa určila potreba pokračovania v liečbe.
Liek sa nemá za žiadnych okolností užívať dlhšie, ako je absolútne nevyhnutné.
Ak pacient už nepotrebuje liečbu, môže byť vhodné znižovať dávku postupne, najmä po dlhodobej liečbe.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa musia prehltnúť vcelku (nelámať, nedrviť, nežuť) a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 12 rokov.
Liek sa neodporúča používať u detí, ktoré majú problémy s dýchaním (viď časť 4.4).
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Liek sa má používať opatrne u pacientov s ťažkosťami pri dýchaní (napr. astma) alebo so závažnými ochoreniami pľúc.
Liek sa má u epileptických pacientov podávať iba v nevyhnutných prípadoch.
Počas liečby sa nemajú súbežne používať žiadne iné lieky s obsahom tramadolu alebo paracetamolu (vrátane voľnopredajného).
Liek sa môže súbežne užívať so sedatívami a podobnými liekmi, len ak nie sú k dispozícii alternatívne možnosti liečby.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí užívajú inhibítory MAO a 14 dní po ich vysadení.
Na liek sa môže rozvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opioidov (OUD).
Zneužívanie alebo úmyselné nesprávne používanie môže viesť k predávkovaniu a/alebo smrti.
Je potrebné vyhnúť sa použitiu tramadolu v priebehu ľahkej anestézie, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Možné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- nauzea (pocit na vracanie)
- závraty a ospanlivosť.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- vracan ...
viac >
paracetamol,
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
