Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu tramadolu/paracetamolu.
Dávka sa má nastaviť individuálne podľa intenzity bolesti a odozvy u pacienta.
Liek sa má užívať v minimálnej terapeutickej dávke a ak je to možné v čo najkratšom čase.
Pred začatím liečby sa spolu s pacientom dohodne stratégia liečby (trvanie, ciele a plán ukončenia liečby) v súlade s usmerneniami pre liečbu bolesti.
Dospelí a deti od 12 rokov
Úvodná odporúčaná dávka: 75 mg/ 650 mg (2 tablety)
Ďalšie dávky sa podajú podľa potreby, dávkovací interval nemá byť kratší ako 6 hodín.
Maximálna dávka 300 mg/2 600 mg (8 tabliet) za deň sa nesmie prekročiť.
Pacienti nad 75 rokov
Minimálny interval medzi dávkami nemá byť kratší ako 8 hodín.
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu medzi 10 a 30 ml/min)
Dávkovacie intervaly sa majú zvýšiť na 12-hodinové.
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene
Má sa starostlivo zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu (pozri časť 4.4).
Ak sa vyžaduje opakované použitie alebo dlhodobá liečba, je potrebné starostlivé, pravidelné sledovanie (ak je to možné, s prestávkami v liečbe), aby sa zistilo, či je pokračovanie liečby nevyhnutné.
Liek sa nemá za žiadnych okolností užívať dlhšie, ako je presne nevyhnutné.
Ak pacient už nepotrebuje liečbu, môže byť vhodné znižovať dávku postupne, najmä po dlhodobej liečbe.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa musia prehltnúť celé (nelámať, nedrviť, nežuť) s dostatočným množstvom tekutiny.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 12 rokov.
Liek sa neodporúča používať u detí, ktoré majú problémy s dýchaním (viď časť 4.4).
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Liek sa má používať opatrne u pacientov s ťažkosťami pri dýchaní (napr. astma).
Liečba sa má u epileptických pacientov podávať iba za nevyhnutných okolností.
Počas liečby sa nemajú súbežne používať žiadne iné lieky s obsahom tramadolu alebo paracetamolu (vrátane voľnopredajného).
Liek sa môže súbežne užívať so sedatívami a podobnými liekmi, len ak nie sú k dispozícii alternatívne možnosti liečby.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí užívajú inhibítory MAO a 14 dní po ich vysadení.
Na liek sa môže rozvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opioidov (OUD).
Zneužívanie alebo úmyselné nesprávne používanie môže viesť k predávkovaniu a/alebo smrti.
Je potrebné vyhnúť sa použitiu tramadolu počas plánovanej ľahkej anestézie, kým nebudú dostupné ďalšie informácie.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa konzumácii alkoholu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- nevoľnosť,
- spavosť, závraty.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- vracanie, tráviace problémy (zápcha, škŕkanie v črevách ...
viac >
paracetamol,
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
