Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu ceftolozánu/tazobaktámu.
DOSPELÍ (klírens kreatinínu > 50 ml/min)
Komplikovaná intraabdominálna infekcia
Dávka: 1 g/0,5 g každých 8 hodín
Dĺžka liečby: 4 - 14 dní.
Pri podozrení na anaeróbne patogény sa má do kombinácie podávať metronidazol.
Komplikovaná infekcia močových ciest/ Akútna pyelonefritída
Dávka: 1 g/0,5 g každých 8 hodín
Dĺžka liečby: 7 dní.
Pneumónia získaná v nemocnici, vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc
Dávka: 2 g/1 g každých 8 hodín
Dĺžka liečby: 8 - 14 dní.
Pri potvrdení alebo podozrení na grampozitívne patogény sa má do kombinácie podávať antibiotikum účinné proti grampozitívnym patogénom.
DOSPELÍ (klírens kreatinínu ≤ 50 ml/min)
Odporúčané intravenózne dávkovacie režimy sú uvedené v Tabuľke 3.
DETI OD NARODENIA AŽ MENEJ AKO 18 ROKOV (eGFR > 50 ml/min/1,73 m2)
"Od narodenia" je definované ako > 32 týždňov gestačného veku a ≥ 7 dní po narodení.
Komplikovaná intraabdominálna infekcia
Dávka: 20 mg/kg / 10 mg/kg až do maximálnej dávky 1 g/0,5 g.
Frekvencia: každých 8 hodín
Dĺžka liečby: 5 - 14 dní.
Pri podozrení na anaeróbne patogény sa má do kombinácie podávať metronidazol.
Komplikovaná infekcia močových ciest/ Akútna pyelonefritída
Dávka: 20 mg/kg / 10 mg/kg až do maximálnej dávky 1 g/0,5 g.
Frekvencia: každých 8 hodín
Dĺžka liečby: 7 - 14 dní.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Prášok na koncentrát po rekonštitúcii a zriedení podáva zdravotnícky pracovník intravenóznou infúziou počas 1 hodiny pre všetky dávky.
Pokyny na rekonštitúciu a zriedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Liek sa má používať počas tehotenstva iba v prípade, že očakávaný prínos prevažuje nad možnými rizikami pre tehotnú ženu a plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov v liečbe nozokomiálnej pneumónie (HAP), vrátane pneumónie spojenej s mechanickou ventiláciou pľúc (VAP).
Liek sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou reakcie z precitlivenosti na penicilíny alebo iné betalaktámové antibiotiká.
Liek môže spôsobiť závrat, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (viď SPC, časť 4.2).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a riedení lieku sú uvedené v SPC (časť 6.3).
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Liek obsahuje 230 mg sodíka v 1 injekčnej liekovke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objavia tieto príznaky, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať bezodkladnú zdravotnú starostlivosť:
- náhly opuch vašich pier, tváre, hrdla alebo jazyka; z ...
viac >
ceftolozán,
tazobaktám
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
