Liek obsahuje liečivo vápenatú soľ zofenoprilu. Patrí do skupiny liekov znižujúcich krvný tlak nazývaných inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory).
Používa sa u dospelých na liečbu:
- mierne až stredne vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia),
- akútneho infarktu myokardu, u pacientov so stabilnou hemodynamikou, ktorí sa neliečia trombolytikami.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka sa musí individuálne titrovať.
Hypertenzia
Potreba titrovať dávku sa zisťuje zmeraním krvného tlaku tesne pred podaním ďalšej dávky. Dávka sa môže zvyšovať v 4-týždňovom intervale.
Pacienti bez deplécie objemu alebo solí:
Odporúča sa začať dávkou 15 mg 1x denne a titrovať v 4-týždňových intervaloch, až kým sa dosiahne optimálna hodnota krvného tlaku. Zvyčajná efektívna dávka je 30 mg 1x denne. Maximálna dávka je 60 mg denne, ktorá sa podáva 1x denne, ale môže sa rozdeliť aj do 2 denných dávok.
Pacienti so suspektnou depléciou objemu alebo solí:
Začatie liečby vyžaduje najprv úpravu deficitu solí a/alebo objemu, prerušenie existujúcej diuretickej liečby 2-3 dni pred podaním zofenoprilu a počiatočnú dávku 15 mg denne. Pokiaľ by tieto opatrenia neboli možné, odporúča sa počiatočná denná dávka 7,5 mg.
Pacientov s rizikom vzniku závažnej akútnej hypotenzie je nutné dôsledne monitorovať.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek a dialyzovaní pacienti:
Pri mierne porušenej funkcii obličiek (klírens kreatinínu > 45 ml/min) sa môže zachovať rovnaký režim (dávka 1x denne) ako u pacientov s normálnymi renálnymi funkciami.
Pri stredne závažnom alebo ťažkom poškodení obličiek (klírens kreatinínu < 45 ml/min) je vhodné dávku znížiť na 1/2 a túto dávku podávať 1x denne.
Počiatočná dávka u dialyzovaných pacientov by sa mala znížiť na 1/4 dávky pre pacientov s normálnymi renálnymi funkciami.
Starší pacienti:
Pri zníženom klírense kreatinínu (menej ako 45 ml/min) sa odporúča znížiť dávku na 1/2.
Pacienti s poškodením funkcie pečene:
Pri miernom až stredne ťažkom poškodení funkcie pečene sa liečba začína polovičnou dávkou. Pri závažnom poškodení funkcie pečene je liek kontraindikovaný.
Akútny infarkt myokardu
Liečba sa má začať do 24 hodín po objavení sa príznakov akútneho infarktu myokardu a má trvať 6 týždňov.
Odporúča sa nasledujúce dávkovanie:
1. a 2. deň: 7,5 mg každých 12 hodín.
3. a 4. deň: 15 mg každých 12 hodín.
od 5. dňa: 30 mg každých 12 hodín.
Pokiaľ by bol na začiatku liečby alebo v prvých 3 dňoch po infarkte myokardu veľmi nízky systolický tlak (≤ 120 mg Hg), denné dávky sa nemajú zvyšovať. Ak vznikne hypotenzia (≤ 100 mg Hg), pokračuje sa dávkou, ktorú pacient toleroval predtým. Pri vzniku závažnej hypotenzie je nutné liečbu prerušiť.
Po 6 týždňoch je nutné pacienta znovu vyšetriť a u pacientov bez príznakov dysfunkcie ľavej komory alebo srdcového zlyhania sa môže liečba prerušiť. U pacientov s týmito príznakmi môže byť liečba dlhodobá.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú vždy v celku, bez ohľadu na príjem potravy a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa má užívať každý deň v približne rovnakom čase.
Upozornenie
Ženy v plodnom veku majú používať účinnú metódu antikoncepcie.
V 1. trimestri tehotenstva sa liek neodporúča. Počas 2. a 3. trimestru tehotenstva je liek kontraindikovaný.
U dojčiacich žien sa liek neodporúča.
U detí sa liek nemá používať, nakoľko bezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola stanovená.
Účinnosť a bezpečnosť lieku u pacientov s infarktom myokardu, ktorí majú poškodenú funkciu obličiek, alebo sú dialyzovaní alebo majú poškodenú funkciu pečene nie je dokázaná, preto podávanie lieku nie je vhodné.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, s cukrovkou alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
U pacientov s infarktom myokardu starších ako 75 rokov je potrebná opatrnosť.
U niektorých pacientov sa krvný tlak optimálne zníži až za niekoľko týždňov po začatí liečby. Antihypertenzívny účinok sa udržiava dlhodobou liečbou.
Liek môže vyvolať výrazný pokles krvného tlaku, zvlášť po prvej dávke.
Počas liečby sa môže vyskytnúť ospalosť, závraty a únava, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby zofenoprilom sa môže vyskytovať suchý, neproduktívny kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Počas liečby nekonzumovať alkoholické nápoje (alkohol zvyšuje hypotenzívny účinok lieku).
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov súvisiacich s liečbou ACE inhibítormi je reverzibilná a po ukončení liečby vymizne.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- únava
- nevo ...
viac >
zofenopril vápenatá soľ
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
