Zofaril HCTZ tbl flm 30 mg/12,5 mg (blis.PVDC/PVC/Al) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivá vápenatú soľ zofenoprilu a hydrochlorotiazid.

• Vápenatá soľ zofenoprilu je kardiovaskulárny liek, ktorý patrí do skupiny liekov znižujúcich krvný tlak nazývaných inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory).
• Hydrochlorotiazid je diuretikum, ktoré pôsobí zvyšovaním tvorby moču.

Liek sa používa na liečbu mierneho až stredne vysokého krvného tlaku (hypertenzie), ktorý nie je adekvátne kontrolovaný užívaním zofenoprilu samotného.

Použitie

 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred prechodom na fixnú kombináciu liečiv sa odporúča titrácia dávky jednotlivých liečiv (zofenoprilu a hydrochlorotiazidu).

Dospelí
U pacientov bez deplécie objemu alebo solí je zvyčajná účinná dávka 1 tableta 1x denne.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Tablety majú deliacu ryhu, ktorá iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Liek sa má užívať každý deň v približne rovnakom čase.

Upozornenie

Počas 1. trimestra tehotenstva sa liek neodporúča. V 2. a 3. trimestri je liek kontraindikovaný.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku sa u detí a dospievajúcich doteraz nestanovila.
Liek sa neodporúča starším pacientom so zníženým klírensom kreatinínu (menej ako 45 ml/min).
Liek sa neodporúča pacientom so suspektnou depléciou objemu alebo solí.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a/alebo poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek sa neodporúča pacientom so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 45 ml/min) a dialyzovaným pacientom.
Počas liečby môže vzniknúť suchý neproduktívny kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
U diabetických pacientov sa musí dôsledne monitorovať glykémia počas 1. mesiaca liečby ACE inhibítorom.
Športovci: Liek môže vyvolať pozitívny výsledok v antidopingových testoch.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu.
Počas liečby sa môže vyskytnúť ospalosť, závraty a únava, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené z klinických štúdií so Zofarilom HCTZ:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- závraty
- bolesť hlavy
- kašeľ
Menej ... viac >

Účinné látky

hydrochlorotiazid, zofenopril vápenatá soľ

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36