Zoladex DEPOT 3,6 mg imp (striek.inj.napl.) 1x3,6 mg

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo goserelín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antihormóny. Ovplyvňuje hladiny rozličných hormónov v tele.

Používa sa na:

• liečbu rakoviny prostaty u mužov v štádiu vhodnom na hormonálnu liečbu,
• liečbu rakoviny prsníka u pre- a perimenopauzálnych žien v štádiu vhodnom na hormonálnu liečbu,
• podpornú liečbu u pre- a perimenopauzálnych žien v počiatočnom štádiu ochorenia vhodnom na hormonálnu liečbu,
• zmiernenie príznakov endometriózy u žien, vrátane bolesti a zmenšenia veľkosti a počtu endometriálnych ložísk,
• stenčenie maternice pred jej chirurgickým odstránením,
• zmenšenie myómov (nezhubný nádor), zlepšenie krvného obrazu u pacientky a zmiernenie príznakov, vrátane bolesti. Používa sa ako doplnková liečba pri chirurgickom výkone.
• asistovanú reprodukciu (umelé oplodnenie) na zníženie funkcie hypofýzy (podmozgová žľaza regulujúca vylučovanie hormónov) a na zvýšenie tvorby vajíčok.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ
1 injekcia depotnej dávky sa aplikuje každých 28 dní.

Endometrióza
Liečba má trvať len počas 6 mesiacov a nemá sa podávať opakovaná liečba (možný úbytok minerálnej hustoty kostí).

Stenčenie maternice
Liečba trvá 4 alebo 8 týždňov.
2. dávka môže byť potrebná u pacientok s veľkou maternicou alebo pre umožnenie flexibilného chirurgického načasovania.
2 injekcie depotnej dávky sa aplikujú po 4 týždňoch.
Operácia sa má vykonať do 2 týždňov po aplikácii 2. dávky.

Myómy maternice
Anemickým ženám v dôsledku maternicových myómov sa môže liek podávať s doplnkovým železom počas 3 mesiacov pred operáciou.

Asistovaná reprodukcia
Znížená činnosť hypofýzy sa zvyčajne dosiahne v rozmedzí 7 − 21 dní.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Implantát – naplnenú injekčnú striekačku aplikuje subkutánne (s.c.) (podkožne) lekár alebo zdravotná sestra do prednej brušnej steny.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 6.

Upozornenie

Liek sa nesmie podávať počas tehotenstva a dojčenia. 
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať nehormonálne antikoncepčné metódy až do obnovenia menštruácie po ukončení liečby.
Liek je kontraindikovaný u detí.
Liek sa má podávať mimoriadne opatrne u pacientov s nízkym BMI a/alebo u pacientov, ktorí užívajú celú dávku antikoagulačného lieku.
Liečba môže znížiť minerálnu hustotu kostí. 
Liečba môže u mužov predĺžiť QT interval.
Liečba môže u mužov spôsobiť zníženie glukózovej tolerancie. 
Počas počiatočnej liečby môže u niektorých žien dôjsť k vaginálnemu krvácaniu premenlivej intenzity a dĺžky trvania (obvykle v 1. mesiaci po začatí liečby). Ak toto krvácanie pretrváva, má sa zistiť príčina.
Liečba môže viesť k pozitívnym reakciám v antidopingových testoch.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vyskytli sa nasledujúce vedľajšie účinky:
U mužov:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- zníženie pohlavnej túžby,
- návaly tepla a nadmerné potenie; môžu pretrvávať po u ... viac >

Účinné látky

goserelín

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36