ZOLOFT 100 mg tbl flm (blis.Al/PVC) 1x28 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
30/0430/10-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
83541
Názov produktu podľa ŠÚKL
ZOLOFT 100 mg tbl flm 28x100 mg (blis.Al/PVC)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo sertralín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu; tieto lieky sa používajú na liečbu depresie a/alebo stavov úzkosti. 
Liek sa môže používať na liečbu:

  • depresie a prevenciu návratu depresie (u dospelých)
  • sociálnej úzkostnej poruchy (u dospelých)
  • posttraumatickej stresovej poruchy (PTSD) (u dospelých)
  • panickej poruchy (u dospelých)
  • obsedantno‑kompulzívnej poruchy (OCD) (u dospelých a detí a dospievajúcich vo veku 6 ‑ 17 rokov).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Depresia, Obsedantno-kompulzívna porucha
Dospelí:
Počiatočná dávka je 50 mg 1x denne.
Dávku možno zvýšiť o 50 mg, každých 7 dní.
Maximálna dávka predstavuje 200 mg 1x denne.
Liečba pacientov má byť dostatočne dlhá, a to najmenej 6 mesiacov.

Panická porucha, PTSD (posttraumatická stresová porucha) a sociálna úzkostná porucha
Dospelí:
Liečba má začať dávkou 25 mg 1x denne.
Po 1 týždni sa odporúča zvýšiť dávku na 50 mg 1x denne.
Dávku možno zvýšiť o 50 mg, každých 7 dní.
Maximálna dávka predstavuje 200 mg 1x denne.

Deti a dospievajúci s obsedantno-kompulzívnou poruchou vo veku:
6 - 12 rokov: začiatočná dávka je 25 mg 1x denne. Po 1. týždni sa môže dávka zvýšiť na 50 mg 1x denne.
13 - 17 rokov: začiatočná dávka je 50 mg 1x denne.
Dávka lieku sa môže zvyšovať o 50 mg 1x za týždeň.
Maximálna dávka predstavuje 200 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Je vhodné použiť nižšie dávky alebo predĺžiť intervaly medzi jednotlivými dávkami.

Dĺžka liečby:
Mala by sa udržiavať najnižšia účinná dávka. Plný účinok lieku sa prejaví až po niekoľkých týždňoch užívania. Liečba sa má pravidelne individuálne prehodnocovať.
Úpravy dávkovania sa majú robiť opatrne a individuálne u každého pacienta tak, aby sa pacienti udržiavali na najnižšej účinnej dávke. 
Je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby. Ak sa ukončuje liečba, dávka má byť postupne redukovaná počas obdobia najmenej 1 alebo 2 týždňov.

Spôsob použitia 

Liek sa podáva 1x denne (ráno alebo večer). Tablety sa užívajú nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. (Iba tabletu v sile 50 mg je možné rozdeliť na dve rovnaké polovičky). Liek sa nemá zapíjať grapefruitovou šťavou. 

Upozornenie 

Liek sa počas tehotenstva môže užívať iba po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Liek sa počas dojčenia neodporúča, pokiaľ lekár usúdi, že očakávaný prínos liečby prevýši možné riziko.
Liek sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, s výnimkou pacientov s obsedantno-kompulzívnou poruchou (OCD).
V klinických skúšaniach sa medzi deťmi a dospievajúcimi liečenými antidepresívami častejšie zaznamenali suicidálne správanie a hostilita.
U detí a dospievajúcich liečených sertralínom sa pozoroval znížený prírastok výšky a hmotnosti.
Liek sa má dávkovať s opatrnosťou u starších pacientov a u pacientov s poškodenou pečeňou. Liek sa nemá používať,ak pacient trpí závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nemá zapíjať grapefruitovou šťavou. 
Liek sa nemá užívať u pacientov s nekontrolovanou epilepsiou. U pacientov s kontrolovanou epilepsiou sa vyžaduje opatrnosť.
Ak sa pacient dostáva do manickej fázy, SSRI sa majú prestať podávať.
U pacientov s diabetom môže liečba SSRI ovplyvniť kontrolu glykémie.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Nepiť alkohol.
Ak liek individuálne ovplyvňuje pozornosť pacienta, neodporúča sa viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť laboratórne testy na benzodiazepíny.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejším vedľajším účinkom je nutkanie na vracanie. Vedľajšie účinky závisia od dávky a často vymiznú alebo sa zmiernia pri pokračovaní v liečbe.
Povedzte okamžite svojmu lekárovi:
Ak p ... viac >

Účinné látky

sertralín

Indikačná skupina

30 - Antidepresíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60