Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/Al) 1x10 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 1,44 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,97 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 0,47 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
07/25 0,97 € (0,0 %) 0,47 € (0,0 %)
06/25 0,97 € (0,0 %) 0,47 € (0,0 %)
05/25 0,97 € (0,0 %) 0,47 € (0,0 %)
04/25 0,97 € 0,47 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
57/0520/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
10898
Názov produktu podľa ŠÚKL
Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x10 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo zolpidem.

Používa sa na krátkodobú liečbu nespavosti u dospelých v situáciách, kedy je nespavosť závažná alebo vysiľujúca alebo spôsobuje ťažkú vyčerpanosť pacienta.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek obsahuje omamné alebo psychotropné látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa užije alebo aplikuje neskoro večer, alebo tesne pred spaním.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
Užíva sa 1 tableta tesne pred spaním a nesmie sa znovu užiť počas tej istej noci. Liek sa má užiť len vtedy, ak je zabezpečená dostatočná dĺžka spánku (8 hodín). Maximálna dávka je 10 mg (1 tableta) denne.

Starší pacienti:
Pre starších alebo oslabených pacientov, ktorí môžu byť obzvlášť citliví na účinky zolpidemu, sa odporúča denná dávka 5 mg (1/2 tablety). Dávka sa má prekročiť len v určitých prípadoch.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Odporúča sa úvodná dávka 5 mg (1/2 tablety) , pričom osobitná opatrnosť je potrebná u starších pacientov. U dospelých (do 65 rokov) sa dávka môže zvýšiť na 10 mg (1 tableta) ,iba ak klinická odpoveď nie je postačujúca a liek je dobre znášaný. 

Maximálna denná dávka u všetkých skupín pacientov je 10 mg.

Dĺžka liečby:

Doba liečby má byť čo najkratšia. Obyčajne sa pohybuje od niekoľkých dní do 2 týždňov, najviac do 4 týždňov vrátane vysadenia liečby.
Tak ako pri všetkých hypnotikách, dlhodobá liečba sa neodporúča a doba liečby nemá prekročiť štyri týždne.
V niektorých prípadoch môže byť potrebné predĺženie liečby nad rámec maximálnej doby liečby.
Pred pokračovaním v liečbe sa však vyžaduje opätovné zhodnotenie stavu pacienta.

Ukončenie liečby:
Pri ukončovaní liečby sa má liek vysadzovať postupne.

Spôsob použitia

Na perorálne použitie.
Tableta sa má zapiť tekutinou tesne pred spaním, nezávisle od jedla. 
Liek sa má užiť jednorazovo a nemá sa znovu užívať počas tej istej noci.

Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať v priebehu tehotenstva a dojčenia, obzvlášť nie v prvých 3 mesiacoch tehotenstva.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.

Liek sa musí používať so zvýšenou opatrnosťou u starších pacientov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s nedostatočnou funkciou dýchania a u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Liek by mal byť používaný s veľkou opatrnosťou u pacientov s anamnézou užívania alkoholu alebo drogovou závislosťou.
Liek môže navodiť anterográdnu amnéziu. Na zníženie tohto rizika má pacient spať nepretržite 8 hodín.
Podávanie lieku  môže viesť k vývoju fyzickej a psychickej závislosti.
Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať Zolpidem Vitabalans a ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice:
- alergické reakc ... viac >

Účinné látky

zolpidémiumtartarát

Indikačná skupina

57 - Hypnotiká, sedatíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60