Zovirax 200 mg/5 ml sus por (fľ.skl.jantár.+detský bezpeč.uzáver) 1x125 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo nazývané aciklovir a patrí do skupiny liekov nazývaných antivirotiká (protivírusové lieky). Účinkuje tým, že zabraňuje rastu určitých vírusov.

Liek sa môže používať na:

• liečbu ovčích kiahní a pásového oparu,
• pomoc pri zmierňovaní bolesti nervového pôvodu, ktorá sa môže vyskytovať po vymiznutí vyrážky pásového oparu,
• liečbu oparu na perách, genitálneho herpesu (oparu na pohlavných orgánoch) a iných infekcií vyvolaných vírusom herpes simplex,
• zabránenie návratu oparu na perách, genitálneho herpesu a iných infekcií vyvolaných herpetickým vírusom po tom, ako ich už pacient mal,
• predchádzanie vzniku infekcií vyvolaných herpetickým vírusom u ľudí, ktorých imunitný systém slabšie funguje, čo znamená, že ich telo je menej schopné bojovať s infekciami.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Každý 1 ml suspenzie obsahuje 40 mg acikloviru.

Dospelí

Liečba infekcií vírusom Herpes simplex

Podáva sa 5 ml suspenzie (200 mg acikloviru) 5x denne v približne 4-hodinových intervaloch, pričom sa vynecháva nočná dávka. Liečba má trvať 5 dní, ale pri ťažkých primárnych infekciách sa môže predĺžiť.
U ťažko imunodeficientných pacientov (napr. po transplantácii kostnej drene) alebo u pacientov s porušenou resorpciou z čreva je možné dávku zdvojnásobiť na 400 mg, prípadne je treba zvážiť aj i.v. aplikáciu.

S liečbou sa má začať čo najskôr po objavení infekcie; u rekurentných infekcií sa má začať už v prodromálnom období alebo pri prvom objavení lézií.

Supresia infekcií vírusom Herpes simplex

Pacienti s normálnou funkciou imunitného systému: 5 ml suspenzie (200 mg acikloviru) 4x denne v približne 6-hodinových intervaloch. U mnohých pacientov je možné prejsť na veľmi vhodné podávanie 10 ml suspenzie (400 mg acikloviru) 2x denne v približne 12-hodinových intervaloch.
Postupná titrácia nadol k 200 mg acikloviru 3x denne v približne 8-hodinových intervaloch, alebo dokonca len 2x denne v približne 12-hodinových intervaloch, sa môže prejaviť ako dostatočne účinná.

Liečba sa má prerušiť pravidelne v intervaloch od 6 do 12 mesiacov, aby sa mohli sledovať možné zmeny v prirodzenom priebehu ochorenia.

Profylaxia infekcií vírusom Herpes simplex u pacientov s oslabenou imunitou

Podáva sa 5 ml suspenzie (200 mg acikloviru) 4x denne v približne 6-hodinových intervaloch.

U ťažko imunodeficientných pacientov (napr. po transplantácii kostnej drene) alebo u pacientov s porušenou resorpciou z čreva je možné dávku zdvojnásobiť na 400 mg, prípadne je treba zvážiť i možnosť i.v. aplikácie.

Liečba infekcií vírusom Varicella a Herpes zoster

Podáva sa 20 ml suspenzie (800 mg acikloviru) 5x denne v približne 4-hodinových intervaloch, pričom sa vynecháva nočná dávka.

Liečba má trvať 7 dní.
S liečbou sa má začať čo najskôr po prepuknutí ochorenia.

Liečba ťažko imunodeficientných pacientov

Podáva sa 20 ml suspenzie (800 mg acikloviru) 4x denne v približne 6-hodinových intervaloch.

Pediatrická populácia

Na liečbu infekcií vírusom Herpes simplex a na profylaxiu infekcií vírusom Herpes simplex u imunodeficientných pacientov sa môže aciklovir podávať deťom od 2 rokov v dávkach ako pre dospelých, a u dojčiat a detí mladších ako 2 roky sa má podávať polovičná dávka ako dospelým.

Na liečbu novorodeneckých infekcií herpetickým vírusom sa odporúča i.v. podávaný aciklovir.

Na liečbu varicelly u detí
Podáva sa 20 mg acikloviru/kg telesnej hmotnosti (nesmie prekročiť 800 mg) 4x denne.
Liečba má trvať 5 dní. 

Na liečbu ťažko imunodeficientných detí starších ako dva roky sa podľa malého množstva údajov odporúča podávanie dávok ako pre dospelých.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Infekcie spôsobené vírusom Herpes simplex u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (ClCr pod 10 ml/min): odporúčaná dávka je 5 ml suspenzie (200 mg acikloviru) 2x denne podávaných v približne 12-hodinových intervaloch.

Pri liečbe herpes zoster sa odporúča upraviť dávku acikloviru na 20 ml suspenzie (800 mg acikloviru) 2x denne podávaných v približne 12-hodinových intervaloch u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 10 ml/minútu) a na 20 ml suspenzie (800 mg acikloviru) 3x denne podávaných v približne 8-hodinových intervaloch u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu v rozsahu 10-25 ml/min).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah liekovky dôkladne pretrepať. Na odmeranie presnej dávky slúži odmerka, ktorá je súčasťou balenia lieku. 

Upozornenie

O použití lieku počas tehotenstva rozhodne lekár, ktorý zváži prínos liečby oproti možnému riziku.
Aciklovir prechádza do materského mlieka. Je preto vhodné zachovať opatrnosť pri podávaní lieku dojčiacim matkám.
U pacientov, ktorí užívajú vysoké p.o. dávky acikloviru alebo ktorým je aciklovir podávaný i.v., je nevyhnutné zabezpečiť dostatočnú hydratáciu. Počas liečby sa odporúča zvýšený príjem tekutín.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvecia výskytu častá  ≥1/100 až <1/10).
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcie: u osôb, ktoré užívajú Zovirax, sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb). Medzi ich prejavy patria:
- svrbivá, hrčkovitá vyrážka (žihľavka),
- opuch, ... viac >

Účinné látky

aciklovir

Indikačná skupina

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36