Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 tableta sa užíva denne počas 28 po sebe nasledujúcich dní počnúc 1. dňom menštruačného cyklu. Užíva sa nepretržite, 21 najskôr aktívnych tabliet a následne 7 tabliet s placebom. Každé ďalšie balenie sa začína užívať v deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia. Počas užívania neaktívnych tabliet dochádza ku krvácaniu z vysadenia. Typický čas nástupu je 2-3 dni po začatí užívania neaktívnych tabliet a nemusí skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia.
Ak sa predtým nepoužívala hormonálna antikoncepcia
Užívanie tabliet sa má začať v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie sa počíta ako 1. deň).
Je možné začať tiež 2. až 7. deň, ale počas 1. cyklu sa v priebehu prvých 7 dní užívania tabliet odporúča dodatočne použiť ďalšiu metódu antikoncepcie (ako sú prezervatívy a spermicídy).
Prechod z inej kombinovanej antikoncepcie (COC), vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti na túto perorálnu antikoncepciu
Užívanie sa má začať v nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety predchádzajúcej antikoncepcie, ale najneskôr v deň, ktorý nasleduje po zvyčajnom intervale bez užívania tabliet alebo po intervale užívania placebo tabliet jej predchádzajúceho perorálneho kontraceptíva.
V prípade vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti má žena začať užívať prípravok najlepšie v deň odstránenia týchto druhov antikoncepcie, ale najneskôr v čase, kedy bola naplánovaná výmena predchádzajúceho krúžku alebo náplasti.
Prechod z jednozložkovej, výhradne gestagénovej antikoncepcie (tableta, injekcia, implantát) alebo z vnútromaternicového telieska (IUS – intrauterine system) uvoľňujúceho gestagén
Ženy môžu prejsť z tablety obsahujúcej iba gestagén na kombinovanú hormonálnu antikoncepciu kedykoľvek. Ženy používajúce implantáty alebo IUS môžu začať v deň, keď je implantát alebo IUS odstránený. Ženy, ktorým sú aplikované injekcie, môžu začať s užívaním týchto filmom obalených tabliet v čase, keď má byť aplikovaná ďalšia injekcia. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
Užívanie po potrate v 1. trimestri
Môže začať okamžite.
Užívanie po pôrode a po potrate v 2. trimestri
Liek sa môže začať užívať najskôr 28 dní po pôrode alebo potrate v 2. trimestri. Počas prvých 7 dní užívania tabliet sa vyžadujú doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
Odporúčania v prípade vynechania tabliet
Ak sa tableta užije do 12 hodín, tableta sa musí užiť čo najskôr a ďalšia tableta sa potom užije v obvyklom čase.
Ak sa užitie tablety oneskorí o viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť. V takomto prípade sa musia dodržať nasledovné pravidlá:
- Užívanie tabliet sa nesmie prerušiť na obdobie dlhšie ako 7 dní.
- Tablety užívať 7 dní bez prerušenia.
Bližšie informácie sú uvedené v SPC, časť 4.2.
Dĺžka užívania
Určuje lekár. Prípravok sa môže užívať pokiaľ je žiaduca hormonálna metóda antikoncepcie a pokiaľ prínos hormonálnej antikoncepcie prevažuje nad zdravotnými rizikami (pravidelné kontroly).
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú denne v rovnakom čase (ak je to potrebné, zapijú sa malým množstvom vody), a to v poradí uvedenom na obale (podľa smeru šípky na blistri), až kým sa nedokončí balenie. Môžu sa užívaž s jedlom alebo bez jedla. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Prípravok nie je indikovaný v tehotenstve. Ak dôjde k otehotneniu počas užívania antikoncepcie, prípravok sa musí okamžite vysadiť.
Prípravok sa neodporúča používať u dojčiacich matiek (kým dieťa nie je úplne odstavené).
Prípravok sa neodporúča používať u detí. Bezpečnosť a účinnosť sa hodnotila u jedincov vo veku 18 rokov a starších.
Prípravok nie je indikovaný po menopauze.
Prípravok je kontraindikovaný pri prítomných alebo prekonaných závažných ochoreniach pečene (vrátane benígnych alebo malígnych nádorov pečene, Dubin-Johnsonovho a Rotorovoho syndrómu), až kým sa hodnoty ukazovateľov funkcie pečene nevrátia k normálu.
Prípravok zvyšuje riziko venóznej tromboembólie (VTE), arteriálnej tromboembólie (ATE), rakoviny krčka maternice, rakoviny prsníka, cievnej mozgovej príhody a ďalších ochorení (pozri SPC, časť 4.3 a 4.4).
Prípravok je kontraindikovaný v prípade závažného chirurgického zákroku s dlhodobou imobilizáciou. Ak ide o plánovaný chirurgický zákrok, užívanie sa má prerušiť najmenej 4 týždne pred zákrokom a pokračovať v ňom najskôr 2 týždne po úplnom obnovení pohyblivosti.
Prípravok nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) alebo inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Spoľahlivosť antikoncepcie môže byť znížená ak pacientka neužíva tablety pravidelne, vracia alebo trpí hnačkou alebo dochádza k interakcii s iným liečivom (pozri SPC, časť 4.5). V týchto prípadoch vyžadujú sa doplnkové antikoncepčné opatrenia (napr. bariérové metódy).
Ženy krátkodobo liečené s liekmi indukujúcimi enzýmy (pozri SPC, časti 4.4 a 4.5) majú počas celého obdobia súbežného užívania lieku a ešte 28 dní po vysadení lieku spolu s prípravkom používať bariérovú antikoncepciu alebo iné spôsoby antikoncepcie.
Prípravok môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov vrátane biochemických parametrov pečene, funkce štítnej žľazy, adrenálnej a renálnej funkcie, plazmatickej hladiny proteínov (napr.: kortikosteroidov viažucich globulíny) a lipidových/lipoproteínových frakcií, metabolizmu sacharidov, parametrov koagulácie a fibrinolýzy).
Ženy s tendenciou k chloazme by sa počas užívania prípravku nemali vystavovať pôsobeniu slnka alebo ultrafialového žiarenia.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Odporúča sa nefajčiť.
Tablety obsahujú laktózu a sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že ...
viac >
etinylestradiol,
levonorgestrel
17 - Antikoncepčné prípravky
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
