Dávkovanie a dávkovacie schémy
Tento liek (prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním) sa nesmie zamieňať s olanzapínom 10 mg práškom na injekčný roztok.
Pacienti sa majú pred podaním tohto lieu liečiť perorálnym olanzapínom, aby sa stanovila znášanlivosť a odpoveď na liečbu.
DOSPELÍ
Odporúčaná dávkovacia schéma pre injekčne aplikovaný olanzapín (tento liek) v porovnaní s perorálnym olanzapínom:
→ Pri cieľovej perorálnej dávke olanzapínu 10 mg/deň sa odporúča:
Počiatočná dávka: 210 mg každé 2 týždne alebo 405 mg každé 4 týždne.
Udržiavacia dávka po 2 mesiacoch liečby týmto liekom: 150 mg každé 2 týždne alebo 300 mg každé 4 týždne.
→ Pri cieľovej perorálnej dávke olanzapínu 15 mg/deň sa odporúča:
Počiatočná dávka: 300 mg každé 2 týždne.
Udržiavacia dávka po 2 mesiacoch liečby týmto liekom: 210 mg každé 2 týždne alebo 405 mg každé 4 týždne.
→ Pri cieľovej perorálnej dávke olanzapínu 20 mg/deň sa odporúča:
Počiatočná dávka: 300 mg každé 2 týždne.
Udržiavacia dávka po 2 mesiacoch liečby týmto liekom: 300 mg každé 2 týždne.
Úprava dávky
Počas 1. mesiaca alebo prvých 2 mesiacov liečby sa majú u pacientov starostlivo sledovať znaky relapsu.
Zlepšenie klinického stavu pacienta môže trvať niekoľko dní až niekoľko týždňov.
Po klinickom zhodnotení sa môže dávka upraviť v rozmedzí 150 - 300 mg každé 2 týždne alebo 300 - 405 mg každé 4 týždne.
Doplnková liečba perorálnym olanzapínom
Ak je klinicky indikovaná, kombinovaná celková dávka olanzapínu z oboch liekových foriem nemá presiahnuť zodpovedajúcu maximálnu perorálnu dávku olanzapínu 20 mg/deň.
PACIENTI OD 65 ROKOV
Ak si to klinické faktory vyžadujú, môže sa zvážiť nižšia počiatočná dávka 150 mg každé 4 týždne.
OSOBITNÉ SKUPINY
Pacienti s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene
Má sa zvážiť nižšia počiatočná dávka 150 mg každé 4 týždne.
Stredne závažná nedostatočnosť pečene (cirhóza, Child-Pugh trieda A alebo B): počiatočná dávka má byť 150 mg každé 4 týždne a zvýšiť sa môže len opatrne.
Fajčiari
Odporúča sa klinické pozorovanie a ak je to potrebné, tak sa môže zvážiť zvýšenie dávky.
Pacienti s viac ako 1 faktorom, ktorý môže spomaľovať metabolizmus (ženy, vyšší vek, nefajčenie)
Má sa zvážiť zníženie dávky. Ak je indikované zvyšovanie dávky u týchto pacientov, má byť opatrné.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním sa podáva po príprave (rekonštitúcii) hlbokou intramuskulárnou injekciou do sedacieho svalu, a to výhradne zdravotníckym pracovníkom vyškoleným v príslušnej injekčnej technike. Nesmie sa podávať intravenózne ani subkutánne. Pred podaním je potrebné liekovku so suspenziou dôkladne pretrepať.
Injekcia sa podáva v zdravotníckom zariadení, kde je zaistené sledovanie po podaní injekcie a prístup primeranej lekárskej starostlivosti.
Po podaní každej injekcie je pacient sledovaný minimálne 3 hodiny vyškoleným zdravotníckym personálom. Sledovanie sa môže podľa potreby predĺžiť.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 45.
Upozornenie
Liek sa má počas tehotenstva podávať, len ak prínos liečby prevyšuje možné riziko.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
Liek nie je indikovaný na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek sa neodporúča podávať pacientom nad 75 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov nad 65 rokov, pokiaľ nie je stanovená dobre tolerovaná a účinná dávkovacia schéma p.o. olanzapínu.
Liek sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene, pokiaľ nie je stanovená dobre tolerovaná a účinná dávkovacia schéma p.o. olanzapínu.
Liek sa neodporúča používať u pacientov s psychózou a/alebo poruchami správania súvisiacimi s demenciou.
Liek sa nemá použiť u pacientov so schizofréniou, ktorí sú v akútnom agitovanom alebo závažnom psychotickom stave.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so záchvatmi v anamnéze.
Pri prechode na iné antipsychotikum je potrebný dohľad lekára, hlavne počas prvých 2 mesiacov po ukončení podávania tohto lieku a ak je to vhodné po zvážení lekára.
Liek môže často spôsobiť znížené libido u mužov a žien a erektilnú disfunkciu u mužov.
Liek môže menej často spôsobiť hyperglykémiu a/alebo rozvoj alebo zhoršenie cukrovky.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QTc intervalu.
Liek môže menej často (≥ 1/1 000 až < 1/100) vyvolať fotosenzitívnu reakciu.
Neviesť vozidlá a neobsluhovať stroje po zvyšok každého dňa, v ktorom bola podaná injekcia.
Fajčenie môže ovplyvniť účinok lieku.
Nepiť alkohol.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Neuchovávať v chladničke ani v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Oznámte ošetrujúcemu lekárovi, ak pociťujete:
- nadmernú ospalosť, závraty, zmätenosť, dezorientáciu, problémy s rozprávaním, problémy s chôdzou, stuhnutie alebo trasenie svalov, slabosť, podr ...
viac >
olanzapín
68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
