Dávkovanie a dávkovacie schémy
Počas akejkoľvek 24-hodinovej periódy sa nesmú podať viac ako 3 injekcie a nemá byť prekročená maximálna denná dávka 20 mg (vrátane ďalších liekových foriem).
Dospelí
1. injekcia (začiatočná dávka): 10 mg, prípadne 7,5 alebo 5 mg podľa klinického stavu;
2. injekcia: 5-10 mg 2 hodiny po 1. injekcii podľa klinického stavu.
Starší pacienti (nad 60 rokov)
1. injekcia (začiatočná dávka): 2,5-5 mg;
2. injekcia: 2,5-5 mg 2 hodiny po 1. injekcii podľa klinického stavu.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene
1. injekcia (začiatočná dávka): má sa zvážiť 5 mg.
Stredne závažná hepatálna insuficienca (cirhóza, Child-Pugh A a B): počiatočná dávka je 5 mg, pričom sa smie zvyšovať len opatrne.
Úpravy dávky
Znižovanie dávkovania sa má zvážiť, ak sú prítomné aspoň 2 faktory, ktoré môžu spomaliť metabolizmus olanzapínu (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčenie). Indikovanie ďalších injekcií týmto pacientom má byť konzervatívne.
Určené len na krátkodobú liečbu najviac počas 3 nasledujúcich dní.
Liečba injekčným roztokom sa má ukončiť a má sa začať liečba perorálnym olanzapínom, akonáhle to klinický stav umožní.
V pokračujúcej liečbe sa podávajú perorálne liekové formy.
Spôsob použitia
Prášok na injekčný roztok sa po rekonštitúcii podáva vo forme injekcie do svalu (intramuskulárne - i.m.). Nesmie sa podávať do žily (intravenózne) ani subkutánne (pod kožu).
Pred parenterálnym podaním sa má roztok skontrolovať zrakom, či neobsahuje tuhé čiastočky.
Prášok na injekčný roztok sa rekonštituuje v súlade s odporúčaniami uvedenými v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa má podávať počas tehotenstva, len ak prínos liečby pre matku prevyšuje možné riziko pre plod.
Počas liečby sa nesmie dojčiť.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa nemá podávať pacientom s nestabilným ochorením (pozri SPC, časť 4.4).
Liek sa neodporúča u pacientov s psychózou a/alebo s poruchami správania súvisiacimi s demenciou.
Liek sa neodporúča na liečbu psychózy súvisiacej s podávaním dopamínového agonistu u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s epilepsiou.
Liek môže spôsobiť zvýšenie hmotnosti.
Liek môže spôsobiť ospalosť a závraty, pacienti musia byť opatrní pri obsluhe strojov, vrátane motorových vozidiel.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Na prípravu lieku sa nesmie použiť injekčný lorazepam (predlžuje sa čas rozpúšťania).
Liek sa nesmie v striekačke kombinovať s injekčným diazepamom (dochádza k vyzrážaniu) ani haloperidolom (rozklad olanzapínu časom).
Pripravený roztok je potrebné použiť ihneď do 1 hodiny po rozpustení. Neuchovávať v mrazničke.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj ZYPREXA injekcia môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Oznámte ihneď svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú:
- nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 z 10 ľudí) hlavne tváre a jazyka;
- krvné zrazeniny v žilách ( ...
viac >
olanzapín
68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36