Zyprexa plv ino 10 mg (liek.skl.) 1x1 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Zyprexa
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/96/022/016
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
32601
Názov produktu podľa ŠÚKL
ZYPREXA 10 mg prášok na injekčný roztok plv ino 1x10 mg (liek.skl.)
Aplikačná forma
PLV INO - Prášok na injekčný roztok

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo olanzapín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývanej antipsychotiká.

Používa sa u dospelých na rýchle zvládnutie príznakov agitovanosti a rušivého správania, ak liečba vo forme tabliet nedostačuje, pri:

  • schizofrénii,
  • manických epizódach s príznakmi vzrušenia alebo eufórie.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Počas akejkoľvek 24-hodinovej periódy sa nesmú podať viac ako 3 injekcie a nemá byť prekročená maximálna denná dávka 20 mg (vrátane ďalších liekových foriem).

Dospelí
1. injekcia (začiatočná dávka): 10 mg, prípadne 7,5 alebo 5 mg podľa klinického stavu;
2. injekcia: 5-10 mg 2 hodiny po 1. injekcii podľa klinického stavu.

Starší pacienti (nad 60 rokov)
1. injekcia (začiatočná dávka): 2,5-5 mg;
2. injekcia: 2,5-5 mg 2 hodiny po 1. injekcii podľa klinického stavu.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene
1. injekcia (začiatočná dávka): má sa zvážiť 5 mg.
Stredne závažná hepatálna insuficienca (cirhóza, Child-Pugh A a B): počiatočná dávka je 5 mg, pričom sa smie zvyšovať len opatrne.

Úpravy dávky
Znižovanie dávkovania sa má zvážiť, ak sú prítomné aspoň 2 faktory, ktoré môžu spomaliť metabolizmus olanzapínu (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčenie). Indikovanie ďalších injekcií týmto pacientom má byť konzervatívne.

Určené len na krátkodobú liečbu najviac počas 3 nasledujúcich dní. 
Liečba injekčným roztokom sa má ukončiť a má sa začať liečba perorálnym olanzapínom, akonáhle to klinický stav umožní. 
V pokračujúcej liečbe sa podávajú perorálne liekové formy.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok sa po rekonštitúcii podáva vo forme injekcie do svalu (intramuskulárne - i.m.). Nesmie sa podávať do žily (intravenózne) ani subkutánne (pod kožu).
Pred parenterálnym podaním sa má roztok skontrolovať zrakom, či neobsahuje tuhé čiastočky.

Prášok na injekčný roztok sa rekonštituuje v súlade s odporúčaniami uvedenými v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa má podávať počas tehotenstva, len ak prínos liečby pre matku prevyšuje možné riziko pre plod.
Počas liečby sa nesmie dojčiť.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa nemá podávať pacientom s nestabilným ochorením (pozri SPC, časť 4.4).
Liek sa neodporúča u pacientov s psychózou a/alebo s poruchami správania súvisiacimi s demenciou.
Liek sa neodporúča na liečbu psychózy súvisiacej s podávaním dopamínového agonistu u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s epilepsiou.
Liek môže spôsobiť zvýšenie hmotnosti.
Liek môže spôsobiť ospalosť a závraty, pacienti musia byť opatrní pri obsluhe strojov, vrátane motorových vozidiel.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Na prípravu lieku sa nesmie použiť injekčný lorazepam (predlžuje sa čas rozpúšťania).
Liek sa nesmie v striekačke kombinovať s injekčným diazepamom (dochádza k vyzrážaniu) ani haloperidolom (rozklad olanzapínu časom).
Pripravený roztok je potrebné použiť ihneď do 1 hodiny po rozpustení. Neuchovávať v mrazničke.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj ZYPREXA injekcia môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Oznámte ihneď svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú:
- nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 z 10 ľudí) hlavne tváre a jazyka;
- krvné zrazeniny v žilách ( ... viac >

Účinné látky

olanzapín

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36