Liek obsahuje liečivo, ktoré sa volá abiraterón acetát. Zastavuje v tele tvorbu testosterónu, čo môže spomaliť rast rakoviny prostaty.
Používa sa u dospelých mužov na liečbu:
- rakoviny prostaty, ktorá sa šíri do ďalších častí tela.
- používa sa s liečbou znižujúcou hladinu testosterónu (androgén deprivačná liečba) na skoré štádium ochorenia, ktoré ešte odpovedá na hormonálnu liečbu.
Liek sa užíva v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom na zmenšenie rizika vzniku vysokého krvného tlaku, priveľkého množstva vody v organizme (zadržiavanie tekutín) alebo zníženej hladiny chemického prvku nazývaného draslík v krvi.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 1 000 mg (2 tablety) 1x denne.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Tablety sa majú užívať nalačno t.j. najmenej 2 hodiny po jedle a minimálne 1 hodinu po užití tabliet sa nesmie jesť žiadne jedlo. Tablety sa prehĺtajú celé (nemajú sa rozlamovať) a zapíjajú sa vodou. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Liek predpisuje lekár so špecializáciou v príslušnom odbore.
Liek nie je určený na užívanie u žien a je kontraindikovaný u žien, ktoré sú alebo potenciálne môžu byť tehotné.
Ak pacient sexuálne žije s tehotnou partnerkou, je potrebné používať kondóm.
Ak pacient sexuálne žije so ženou v reprodukčnom veku, je potrebné používať kondóm spolu s ďalšou účinnou antikoncepčnou metódou.
Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich (nie sú žiadne údaje o použití v pediatrickej populácii).
Použite lieku sa má dôkladne posúdiť u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, u ktorých by mal prínos zjavne prevážiť potenciálne riziko.
Liek sa nemá používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s karcinómom prostaty a ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením v anamnéze.
Liek môže predlžovať QT interval (frekvencia neznáma).
U pacientov s diabetom je potrebné sledovať hladinu cukru v krvi.
Počas liečby sa treba vyhnúť používaniu silných induktorov CYP3A4 napr., fenytoín, karbamazepín, rifampicín, rifabutín, rifapentín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa počas liečby treba vyhnúť (viac o interakciách s inými liekmi SPC časť 4.5).
Liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu a sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať ZYTIGU a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich znakov:
- Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie). Môžu to byť známky toho, ...
viac >
abiraterón acetát
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
