Liek obsahuje liečivo linezolid, čo je antibiotikum oxazolidínovej skupiny, ktoré zastavuje rast určitých typov baktérií (mikróbov), ktoré spôsobujú infekcie.
Používa sa u dospelých na liečbu zápalu pľúc (nozokomiálna pneumónia a pneumónia získaná v komunite) a niektorých infekcií kože alebo podkožných tkanív.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek sa môže používať ako počiatočná liečba vo forme infúzneho roztoku.
Ak sa začne liečba parenterálnou formou, sa môže pokračovať perorálnou formou (ak je to klinicky indikované). Nie je potrebná úprava dávky, pretože linezolid má biologickú dostupnosť po perorálnom podaní približne 100 %.
Dospelí
Odporúčané dávkovanie pre infúzny roztok:
→ Nozokomiálna pneumónia: 600 mg 2x denne počas 10 – 14 po sebe nasledujúcich dní.
→ Pneumónia získaná v komunite: 600 mg 2x denne počas 10 – 14 po sebe nasledujúcich dní.
→ Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív: 600 mg 2x denne počas 10 – 14 po sebe nasledujúcich dní.
Pri niektorých typoch infekcií môžu byť vhodné kratšie liečebné režimy.
Pri infekciách spojených so sprievodnou bakteriémiou nie je potrebné zvýšenie odporúčanej dávky ani dĺžky liečby.
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min):
Liek sa má pacientom podávať až po hemodialýze.
Dĺžka liečby
Určuje lekár a závisí od patogénu, miesta infekcie a jej závažnosti, ako aj od klinickej odpovede pacienta.
Maximálna dĺžka liečby je 28 dní.
Spôsob použitia
Infúzny roztok je určený na intravenózne použitie. Podáva počas 30 až 120 minút.
Roztok sa pred použitím musí vizuálne skontrolovať a použiť sa môže len číry roztok bez viditeľných tuhých častíc.
Upozornenie
Liečba linezolidom sa má začať len v nemocnici a po konzultácii s príslušným špecialistom (napr. mikrobiológom alebo infektológom).
Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné, a len ak potenciálny prínos preváži riziko.
Pred začatím a počas podávania lieku sa má dojčenie prerušiť.
Liek môže potenciálne reverzibilne znižovať plodnosť u mužov.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich (vo veku < 18 rokov), bezpečnosť a účinnosť linezolidu neboli stanovené.
Liek sa musí používať so zvláštnou opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí podstupujú dialýzu a len ak predpokladaný prínos preváži teoretické riziko.
Nie sú k dispozícii zatiaľ žiadne skúsenosti s podávaním linezolidu pacientom podstupujúcim kontinuálnu ambulantnú peritoneálnu dialýzu (CAPD) alebo alternatívnu liečbu zlyhávania obličiek (inú než hemodialýza).
Liek sa odporúča používať u pacientov s poruchou funkcie pečene až po zvážení pomeru prínosu a rizika.
Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí užívajú akékoľvek liečivo inhibujúce monoaminooxidázu A alebo B (napr. fenelzín, izokarboxazid, selegilín, moklobemid), alebo ak užívali takéto liečivo počas predchádzajúcich 2 týždňov.
Počas užívania lieku je možný vznik závratov (časté, 1/100 až < 1/10)) alebo zhoršenie zraku, čo môže narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Je nutné sa vyhýbať príjmu nadmerných množstiev potravy a nápojov s vysokým obsahom tyramínu (napr. zrelé syry, kvasnicový extrakt, nedestilované alkoholické nápoje a výrobky z fermentovaných sójových bôbov ako je sójová omáčka).
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Do roztoku sa nesmú pridávať žiadne aditíva.
Liek je fyzikálne inkompatibilný s nasledujúcimi zlúčeninami: amfotericín B, chlórpromazínium-chlorid, diazepam, pentamidínium-diizetionát, erytromycínium-laktobionát, sodná soľ fenytoínu a sulfametoxazol/trimetoprim, ceftriaxón sodný.
Liek obsahuje sodík. Obsah sodíka sa musí zobrať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
Liek obsahuje glukózu. Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus alebo s iným ochorením spojeným s intoleranciou glukózy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objaví počas liečby ZYVOXIDOM ktorýkoľvek z nasledujúcich účinkov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre:
Závažné vedľajšie účinky (s frekvenciou ...
viac >
linezolid
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
