Oznamy ŠÚKL k ACCUZIDE 20

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

58/0056/02-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

64788

Názov produktu podľa ŠÚKL

ACCUZIDE 20 tbl flm 30x20 mg/12,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al)

Držiteľ rozhodnutia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
6. 2. 2025	Skončenie dodávok od 6.2.2025	Účinnosť OD 6.2.2025.
11. 3. 2022	Stiahnutie z trhu od 11.3.2022	Dôvod stiahnutia: prítomnosť azidovej nečistoty v účinnej látke nad povolený limit číslo šarže: CY4264 Predmetné lieky sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Stiahnutie z trhu má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí lieky užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, liečbu neprerušujte. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je, na trhu sú dostupné iné alternatívy. Ďalšiu liečbu je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.
2. 3. 2022	Prerušenie dodávok od 1.3.2022	Účinnosť OD 1.3.2022.
6. 4. 2020	Obnovenie dodávok od 7.4.2020	Účinnosť OD 7.4.2020.

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

ACCUZIDE 20 tbl flm 20 mg/12,5 mg (blis. PVC/PVDC/Al) 1x30 ks