Oznamy ŠÚKL k Agomelatín Teva

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

30/0260/18-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

8545C

Názov produktu podľa ŠÚKL

Agomelatín Teva tbl flm 84x25 mg (blis.OPA/Al/PE/vysušovadlo/Al/PE)

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Dodávatelia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
24. 7. 2023	Skončenie dodávok od 1.12.2023	Účinnosť OD 1.12.2023.
28. 3. 2023	Obnovenie dodávok od 3.4.2023	Účinnosť OD 3.4.2023.
26. 3. 2023	Prerušenie dodávok od 29.3.2023	Účinnosť OD 29.3.2023. Účinnosť DO 3.4.2023 (nahlásené 28.3.2023).
8. 9. 2022	Obnovenie dodávok od 16.9.2022	Účinnosť OD 16.9.2022.
30. 3. 2021	Prerušenie dodávok od 26.3.2021	Účinnosť OD 26.3.2021. Účinnosť DO 16.9.2022 (nahlásené 8.9.2022).
26. 3. 2021	Stiahnutie z trhu od 26.3.2021 do 26.3.2021	Dôvod stiahnutia: výsledok skúšky mimo schválenú špecifikáciu v parametri totožnosť účinnej látky. číslo šarže: všetky šarže OZNÁMENIE Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej iba „Štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Agomelatín Teva tbl flm 25 mg (blis.OPA/Al/PE/vysušovadlo/Al/PE) 1x84 ks