Oznamy ŠÚKL k Cinacalcet Teva 30 mg

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

56/0064/16-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

8028B

Názov produktu podľa ŠÚKL

Cinacalcet Teva 30 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x30 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al)

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Dodávatelia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
27. 1. 2023	Obnovenie dodávok od 27.1.2023	Účinnosť OD 27.1.2023.
17. 8. 2022	Prerušenie dodávok od 10.9.2022	Účinnosť OD 10.9.2022. Účinnosť DO 27.1.2023 (nahlásené 27.1.2023).
22. 12. 2020	Stiahnutie z trhu od 22.12.2020	Dôvod stiahnutia: nevyhovujúci výsledok skúšky v parametri obsah liečiva kód ŠÚKL: 8028B OZNÁMENIE Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej iba „štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kval
8. 12. 2020	Obnovenie dodávok od 11.12.2020	Účinnosť OD 11.12.2020.
28. 10. 2020	Prerušenie dodávok od 15.12.2020	Účinnosť OD 15.12.2020. Účinnosť DO 11.12.2020 (nahlásené 8.12.2020).
26. 6. 2020	Obnovenie dodávok od 3.7.2020	Účinnosť OD 3.7.2020.
3. 3. 2020	Prerušenie dodávok od 25.3.2020	Účinnosť OD 25.3.2020. Účinnosť DO 3.7.2020 (nahlásené 26.6.2020).
23. 5. 2019	Obnovenie dodávok od 31.5.2019	Účinnosť OD 31.5.2019.

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Cinacalcet Teva 30 mg tbl flm (blis.) 1x28 ks