Oznamy ŠÚKL k KIOVIG 100 mg/ml

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Humánne lieky

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

EU/1/05/329/005

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

97250

Názov produktu podľa ŠÚKL

KIOVIG 100 mg/ml infúzny intravenózny roztok sol inf 1x200 ml/20 g (liek.inj.skl.)

Výrobca

Baxalta Belgium Manufacturing SA (BEL)

Držiteľ rozhodnutia

Takeda Manufacturing Austria AG (AUT)

Dodávatelia

Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. (SVK)

Oznamy ŠÚKL k všetkým produktom

Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) k tomuto produktu

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
7. 4. 2025	Obnovenie dodávok od 7.4.2025	Účinnosť OD 7.4.2025.
25. 3. 2025	Prerušenie dodávok od 25.3.2025	Účinnosť OD 25.3.2025. Účinnosť DO 7.4.2025 (nahlásené 7.4.2025).
10. 9. 2024	Obnovenie dodávok od 10.9.2024	Účinnosť OD 10.9.2024.
21. 6. 2024	Prerušenie dodávok od 21.6.2024	Účinnosť OD 21.6.2024. Účinnosť DO 10.9.2024 (nahlásené 10.9.2024).
1. 2. 2024	Obnovenie dodávok od 31.1.2024	Účinnosť OD 31.1.2024.
29. 1. 2024	Prerušenie dodávok od 24.1.2024	Účinnosť OD 24.1.2024. Účinnosť DO 31.1.2024 (nahlásené 1.2.2024).
29. 1. 2024	Obnovenie dodávok od 24.1.2024	Účinnosť OD 24.1.2024.
25. 4. 2023	Prerušenie dodávok od 26.4.2023	Účinnosť OD 26.4.2023. Účinnosť DO 24.1.2024 (nahlásené 29.1.2024).
24. 4. 2023	Obnovenie dodávok od 17.4.2023	Účinnosť OD 17.4.2023.
10. 2. 2022	Prerušenie dodávok od 11.2.2022	Účinnosť OD 11.2.2022. Účinnosť DO 17.4.2023 (nahlásené 24.4.2023).
10. 2. 2022	Obnovenie dodávok od 10.2.2022	Účinnosť OD 10.2.2022.
13. 1. 2022	Prerušenie dodávok od 13.1.2022	Účinnosť OD 13.1.2022. Účinnosť DO 10.2.2022 (nahlásené 10.2.2022).
12. 1. 2022	Obnovenie dodávok od 12.1.2022	Účinnosť OD 12.1.2022.
23. 11. 2021	Prerušenie dodávok od 22.11.2021	Účinnosť OD 22.11.2021. Účinnosť DO 12.1.2022 (nahlásené 12.1.2022).
18. 11. 2021	Obnovenie dodávok od 18.11.2021	Účinnosť OD 18.11.2021.
9. 11. 2021	Prerušenie dodávok od 8.11.2021	Účinnosť OD 8.11.2021. Účinnosť DO 18.11.2021 (nahlásené 18.11.2021).
29. 10. 2021	Obnovenie dodávok od 29.10.2020	Účinnosť OD 29.10.2020.
18. 10. 2021	Prerušenie dodávok od 18.10.2021	Účinnosť OD 18.10.2021. Účinnosť DO 29.10.2020 (nahlásené 29.10.2021).
27. 4. 2021	Obnovenie dodávok od 27.4.2021	Účinnosť OD 27.4.2021.
22. 3. 2021	Prerušenie dodávok od 22.3.2021	Účinnosť OD 22.3.2021. Účinnosť DO 27.4.2021 (nahlásené 27.4.2021).
25. 2. 2021	Obnovenie dodávok od 24.2.2021	Účinnosť OD 24.2.2021.
8. 2. 2021	Prerušenie dodávok od 8.2.2021	Účinnosť OD 8.2.2021. Účinnosť DO 24.2.2021 (nahlásené 25.2.2021).
22. 1. 2021	Obnovenie dodávok od 21.1.2021	Účinnosť OD 21.1.2021.
20. 1. 2021	Prerušenie dodávok od 12.1.2021	Účinnosť OD 12.1.2021. Účinnosť DO 21.1.2021 (nahlásené 22.1.2021).
18. 1. 2021	Obnovenie dodávok od 25.11.2020	Účinnosť OD 25.11.2020.
24. 11. 2020	Prerušenie dodávok od 23.11.2020	Účinnosť OD 23.11.2020. Účinnosť DO 25.11.2020 (nahlásené 18.1.2021).

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

KIOVIG 100 mg/ml sol inf 20 g (liek.inj.skl.) 1x200 ml

Upozornenie

Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) k tomuto produktu