Oznamy ŠÚKL k Ornibel 0,120/0,015 mg za 24 hodín

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

17/0224/17-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

4800C

Názov produktu podľa ŠÚKL

Ornibel 0,120/0,015 mg za 24 hodín vaginálny inzert ins vag 1 (vre.PET/Al/LDPE)

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
28. 7. 2020	Skončenie dodávok od 30.7.2020	Účinnosť OD 30.7.2020.
20. 3. 2020	Obnovenie dodávok od 19.3.2020	Účinnosť OD 19.3.2020.
3. 3. 2020	Prerušenie dodávok od 3.3.2020	Účinnosť OD 3.3.2020. Účinnosť DO 19.3.2020 (nahlásené 20.3.2020).
3. 3. 2020	Stiahnutie z trhu od 3.3.2020	Dôvod stiahnutia: podozrenie na nedostatok v kvalite lieku – možné prasknutie alebo zlomenie vaginálneho krúžku. číslo šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Ornibel 0,120/0,015 mg za 24 hodín ins vag (vre.PET/Al/LDPE) 1x1 ks