Oznamy ŠÚKL k Valzap HCT 160 mg/25 mg

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

58/0690/09-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

81835

Názov produktu podľa ŠÚKL

Valzap HCT 160 mg/25 mg tbl flm 28x160 mg/25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Výrobca

Držiteľ rozhodnutia

Dodávatelia

Dátum	Typ oznamu Všetky Prerušenie dodávok Obnovenie dodávok Skončenie dodávok Prerušenie, obnovenie a skončenie dodávok Stiahnutie z trhu Uvoľnenie na trh Stiahnutie a uvoľnenie na trh Iné	Detail
3. 5. 2024	Obnovenie dodávok od 6.5.2024	Účinnosť OD 6.5.2024.
13. 12. 2023	Prerušenie dodávok od 13.12.2023	Účinnosť OD 13.12.2023. Účinnosť DO 6.5.2024 (nahlásené 3.5.2024).
9. 1. 2023	Obnovenie dodávok od 11.1.2023	Účinnosť OD 11.1.2023.
9. 8. 2022	Prerušenie dodávok od 9.8.2022	Účinnosť OD 9.8.2022. Účinnosť DO 11.1.2023 (nahlásené 9.1.2023).
10. 1. 2020	Obnovenie dodávok od 10.1.2020	Účinnosť OD 10.1.2020.
4. 7. 2018	Stiahnutie z trhu od 4.7.2018	Dôvod stiahnutia: Podozrenie na nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke. Stiahnuté šarže: všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona

*Údaj bol aktualizovaný – bližšie informácie v detaile hlásenia.

Valzap HCT 160 mg/25 mg tbl flm 1x28 ks